心血管変数に対するエナジードリンクの影響：ランダム化比較試験

この研究は、エナジードリンクとプラセボが心拍数や血圧などの心血管パラメータに及ぼす影響を比較する、無作為化二重盲検対照クロスオーバー研究です。

研究参加への関心のためにPIに連絡する被験者は、適格基準に関する初期評価のために施設を研究する時間がスケジュールされます。 最初の評価で、参加者は研究の詳細について通知され、インフォームド コンセント ドキュメント (ICD) が提示され、参加を決定した場合は自発的に適切なフォームに署名するよう求められます。 同意が得られると、参加者は一連の質問をされ、血圧と心拍数のパラメーターをスクリーニングして、登録の資格を判断します。 患者が登録する資格がある場合、ランダム化された識別番号が割り当てられます。

参加者は、12 オンスのエナジー ドリンク 2 本と 12 オンスのコントロール ドリンク 2 本を別々の 2 日に摂取するように無作為に割り当てられます。 研究は約 8 日間にわたって行われ、各セッションは 1 日あたり約 5 時間かかります。 各セッションの間隔は 6 日間です。

参加者は、カフェインまたはアルコールを含む製品を控え、各研究訪問の 48 時間前から 10 時間断食することが求められます。 各研究訪問の開始時に、研究飲料を消費する前に、ECG、血圧、および心拍数のベースライン測定値が取得されます。 4時間以上の消費後、60分ごとに繰り返し測定が行われます。