El efecto de las bebidas energéticas en las variables cardiovasculares: un ensayo controlado aleatorizado

El estudio es un estudio cruzado, aleatorizado, doble ciego y controlado que compara el efecto de las bebidas energéticas y el placebo en los parámetros cardiovasculares, incluidos el ritmo cardíaco y la presión arterial.

A los sujetos que se comuniquen con el PI por interés en participar en el estudio se les programará una hora para estudiar en el centro para una evaluación inicial sobre los criterios de elegibilidad. En la evaluación inicial, se informará a los participantes sobre los detalles del estudio, se les presentará un documento de consentimiento informado (ICD) y se les pedirá que firmen los formularios apropiados voluntariamente si deciden participar. Una vez que hayan dado su consentimiento, a los participantes se les hará una serie de preguntas y se les evaluará la presión arterial y los parámetros del ritmo cardíaco para determinar la elegibilidad para inscribirse. Si el paciente es elegible para inscribirse, se le asignará un número de identificación aleatorio.

Los participantes serán asignados al azar para consumir dos botellas de 12 oz de bebida energética y dos botellas de 12 oz de bebida de control en 2 días separados. El estudio se llevará a cabo durante aproximadamente 8 días y cada sesión durará aproximadamente 5 horas por día. Cada sesión tendrá 6 días entre una y otra.

Se espera que los participantes se abstengan de cualquier producto que contenga cafeína o alcohol 48 horas y ayunen 10 horas antes de cada visita del estudio. Al comienzo de cada visita del estudio, se obtendrán mediciones de referencia de ECG, presión arterial y frecuencia cardíaca antes de consumir las bebidas del estudio. Se obtendrán mediciones repetidas cada 60 minutos después del consumo durante 4 horas.