筋骨格系障害の術後療法の韓方患者登録 (KPOP-MD): 研究プロトコル
2021年10月14日 更新者：Yun-Kyung Song、Gachon University Gil Oriental Medical Hospital
筋骨格系手術後の筋骨格系疾患患者の診断戦略と治療戦略の有効性を比較する前向き対照研究の実施を可能にするインフラストラクチャを作成する
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Youme Ko, MA
- 電話番号：8229619278
- メール：meyougo@khu.ac.kr
研究場所
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Incheon、大韓民国
- 募集
- Gachon universiry affiliated Gil oriental medicine hospital
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コンタクト：
- Gangmin Lee, MA
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
筋骨格系手術後の様々な症状に悩む患者様
説明
包含基準:
- 19歳以上
- 3年以内に筋骨格系の手術（疾患分類コードM00-99、S00-99に該当）を受けた方
- 研究仲間とのコミュニケーションに問題のない任意の申請者、または自発的に参加した韓国版モントリオール評価アンケートで23点以上のスコアを獲得した軽度認知障害患者
除外基準:
- 他の臨床試験への参加者
- 臨床試験のスケジュールを守れそうにない方
- 文盲、心身の虚弱等により、調査票の理解や回答が困難と思われる方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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筋骨格系疾患患者
術後の筋骨格障害患者を登録し、診療所への訪問と治療計画をフォローアップして、医療における有用性を分析します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋骨格痛強度の変化
時間枠：ベースライン時、3/6/9/12 か月後の登録
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数値評価尺度 (NRS) による筋骨格痛強度の評価
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ベースライン時、3/6/9/12 か月後の登録
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障害の変化と生活の質の推定
時間枠：ベースライン時、3/6/9/12 か月後の登録
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Oswestry Disability Index による障害と生活の質の推定
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ベースライン時、3/6/9/12 か月後の登録
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K-WOMACによる痛みの軽減の変化
時間枠：ベースライン時、3/6/9/12 か月後の登録
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K-WOMACによる痛みの重症度の評価
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ベースライン時、3/6/9/12 か月後の登録
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SPADIアンケートによる肩の痛みと障害の変化
時間枠：ベースライン時、3/6/9/12 か月後の登録
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SPADIアンケートによる肩の痛みと障害の評価
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ベースライン時、3/6/9/12 か月後の登録
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現在の健康状態の変化
時間枠：ベースライン時、3/6/9/12 か月後の登録
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健康状態は、Euroqol (EQ-5D-5L) アンケートで観察されます。
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ベースライン時、3/6/9/12 か月後の登録
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痛み以外の症状の重症度評価の変化
時間枠：ベースライン時、3/6/9/12 か月後の登録
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数値評価尺度 (NRS) による痛み以外の症状の重症度評価
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ベースライン時、3/6/9/12 か月後の登録
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月1日
一次修了 (予期された)
2022年5月31日
研究の完了 (予期された)
2022年5月31日
試験登録日
最初に提出
2019年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月13日
最初の投稿 (実際)
2019年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月14日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。