Реестр пациентов корейской медицины послеоперационной терапии заболеваний опорно-двигательного аппарата (KPOP-MD): протокол исследования
14 октября 2021 г. обновлено: Yun-Kyung Song, Gachon University Gil Oriental Medical Hospital
Создать инфраструктуру, позволяющую проводить проспективные контролируемые исследования по сравнению эффективности диагностических и лечебных тактик у пациентов с нарушениями опорно-двигательного аппарата после операций на опорно-двигательном аппарате.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Youme Ko, MA
- Номер телефона: 8229619278
- Электронная почта: meyougo@khu.ac.kr
Места учебы
-
-
-
Incheon, Корея, Республика
- Рекрутинг
- Gachon universiry affiliated Gil oriental medicine hospital
-
Контакт:
- Gangmin Lee, MA
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты, которые страдают от различных симптомов после операций на опорно-двигательном аппарате
Описание
Критерии включения:
- в возрасте 19 лет и старше
- Лица, перенесшие операции на опорно-двигательном аппарате (соответствующие коду классификации заболеваний M00-99, S00-99) в течение 3 лет.
- добровольный заявитель, у которого нет проблем с общением с коллегами по исследованию или пациент с легкими когнитивными нарушениями, набравший более 23 баллов в корейской версии монреальского рейтингового опросника с добровольным участием
Критерий исключения:
- Участники других клинических испытаний
- Тем, кто вряд ли будет придерживаться графика клинических исследований
- Те, кто, как ожидается, будет иметь трудности с пониманием и ответами на исследовательские анкеты, такие как неграмотность, умственная и физическая слабость
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с заболеваниями опорно-двигательного аппарата
Зарегистрируйте пациентов с послеоперационными нарушениями опорно-двигательного аппарата и следите за их визитами в клинику и режимом лечения, чтобы проанализировать их полезность в здравоохранении.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение интенсивности скелетно-мышечной боли
Временное ограничение: Исходно, зачисление через 3/6/9/12 месяцев
|
Оценка интенсивности скелетно-мышечной боли по числовой шкале оценки (NRS)
|
Исходно, зачисление через 3/6/9/12 месяцев
|
|
Изменение инвалидности и оценка качества жизни
Временное ограничение: Исходно, зачисление через 3/6/9/12 месяцев
|
Инвалидность и оценка качества жизни по индексу инвалидности Освестри
|
Исходно, зачисление через 3/6/9/12 месяцев
|
|
Изменение снижения интенсивности боли с помощью K-WOMAC
Временное ограничение: Исходно, зачисление через 3/6/9/12 месяцев
|
Оценка тяжести боли по K-WOMAC
|
Исходно, зачисление через 3/6/9/12 месяцев
|
|
Изменение боли и инвалидности плеча по опроснику SPADI
Временное ограничение: Исходно, зачисление через 3/6/9/12 месяцев
|
Оценка боли и нетрудоспособности плеча по опроснику SPADI
|
Исходно, зачисление через 3/6/9/12 месяцев
|
|
Изменение текущего состояния здоровья
Временное ограничение: Исходно, зачисление через 3/6/9/12 месяцев
|
Состояние здоровья будет наблюдаться с помощью вопросника Euroqol (EQ-5D-5L).
|
Исходно, зачисление через 3/6/9/12 месяцев
|
|
Изменение оценки тяжести любых симптомов, кроме боли
Временное ограничение: Исходно, зачисление через 3/6/9/12 месяцев
|
Оценка тяжести любых симптомов, кроме боли, по числовой шкале оценки (NRS)
|
Исходно, зачисление через 3/6/9/12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2019 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
31 мая 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ISEE_2018_KPOP-MD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
отказ от учебы
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .