Koreanisches Medizin-Patientenregister für postoperative Therapie bei Muskel-Skelett-Erkrankungen (KPOP-MD): Ein Studienprotokoll
14. Oktober 2021 aktualisiert von: Yun-Kyung Song, Gachon University Gil Oriental Medical Hospital
Schaffung einer Infrastruktur, die die Durchführung von prospektiven, kontrollierten Studien zum Vergleich der Wirksamkeit von Diagnose- und Behandlungsstrategien für Patienten mit muskuloskelettalen Erkrankungen nach muskuloskelettalen Operationen ermöglicht
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
150
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Youme Ko, MA
- Telefonnummer: 8229619278
- E-Mail: meyougo@khu.ac.kr
Studienorte
-
-
-
Incheon, Korea, Republik von
- Rekrutierung
- Gachon universiry affiliated Gil oriental medicine hospital
-
Kontakt:
- Gangmin Lee, MA
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die nach Operationen am Bewegungsapparat unter verschiedenen Symptomen leiden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ab 19 Jahren
- Diejenigen, die sich innerhalb von 3 Jahren einer muskuloskelettalen Operation (entsprechend dem Krankheitsklassifizierungscode M00-99, S00-99) unterzogen haben
- freiwilliger Bewerber, der kein Problem mit der Kommunikation mit Studienkollegen hat, oder ein Patient mit leichter kognitiver Beeinträchtigung, der bei freiwilliger Teilnahme mehr als 23 Punkte in der koreanischen Version des Montrealer Bewertungsfragebogens erzielt hat
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer an anderen klinischen Studien
- Diejenigen, bei denen es unwahrscheinlich ist, dass sie sich an den Zeitplan der klinischen Studien halten
- Diejenigen, von denen erwartet wird, dass sie Schwierigkeiten haben, Forschungsfragebögen zu verstehen und zu beantworten, wie z. B. Analphabetismus, geistige und körperliche Schwäche
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten mit Erkrankungen des Bewegungsapparates
Registrieren Sie die Patienten mit postoperativen Erkrankungen des Bewegungsapparates und verfolgen Sie ihre Klinikbesuche und Behandlungsschemata, um ihren Nutzen im Gesundheitswesen zu analysieren
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der muskuloskelettalen Schmerzintensität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn Aufnahme nach 3/6/9/12 Monaten
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Bewertung der muskuloskelettalen Schmerzintensität durch Numeric Rating Scale (NRS)
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Zu Studienbeginn Aufnahme nach 3/6/9/12 Monaten
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Veränderung der Behinderung und Einschätzung der Lebensqualität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn Aufnahme nach 3/6/9/12 Monaten
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Behinderung und Schätzung der Lebensqualität durch den Oswestry Disability Index
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Zu Studienbeginn Aufnahme nach 3/6/9/12 Monaten
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Veränderung der Reduktion der Schmerzstärke durch K-WOMAC
Zeitfenster: Zu Studienbeginn Aufnahme nach 3/6/9/12 Monaten
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Bewertung der Schmerzstärke durch K-WOMAC
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Zu Studienbeginn Aufnahme nach 3/6/9/12 Monaten
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Änderung der Schmerzen und Behinderung der Schulter durch den SPADI-Fragebogen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn Aufnahme nach 3/6/9/12 Monaten
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Bewertung von Schmerzen und Behinderung der Schulter durch SPADI-Fragebogen
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Zu Studienbeginn Aufnahme nach 3/6/9/12 Monaten
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Änderung des aktuellen Gesundheitszustands
Zeitfenster: Zu Studienbeginn Aufnahme nach 3/6/9/12 Monaten
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Der Gesundheitszustand wird mit dem Fragebogen Euroqol (EQ-5D-5L) erhoben.
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Zu Studienbeginn Aufnahme nach 3/6/9/12 Monaten
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Änderung der Bewertung des Schweregrads von anderen Symptomen als Schmerzen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn Aufnahme nach 3/6/9/12 Monaten
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Bewertung des Schweregrads aller anderen Symptome als Schmerzen durch Numeric Rating Scale (NRS)
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Zu Studienbeginn Aufnahme nach 3/6/9/12 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2019
Primärer Abschluss (ERWARTET)
31. Mai 2022
Studienabschluss (ERWARTET)
31. Mai 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Februar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Februar 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
15. Februar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
15. Oktober 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Oktober 2021
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ISEE_2018_KPOP-MD
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Ablehnung durch Studienkollegen
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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