Registr pacientů korejské medicíny pooperační terapie muskuloskeletálních poruch (KPOP-MD): Protokol studie
14. října 2021 aktualizováno: Yun-Kyung Song, Gachon University Gil Oriental Medical Hospital
Vytvořit infrastrukturu, která umožní provádění prospektivních, kontrolovaných studií srovnávajících účinnost diagnostických a léčebných strategií u pacientů s muskuloskeletálními poruchami po operacích pohybového aparátu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Youme Ko, MA
- Telefonní číslo: 8229619278
- E-mail: meyougo@khu.ac.kr
Studijní místa
-
-
-
Incheon, Korejská republika
- Nábor
- Gachon universiry affiliated Gil oriental medicine hospital
-
Kontakt:
- Gangmin Lee, MA
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů, kteří trpí různými příznaky po operacích pohybového aparátu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 19 a více let
- Ti, kteří prodělali operaci pohybového aparátu (odpovídající kódu klasifikace onemocnění M00-99, S00-99) do 3 let
- dobrovolný žadatel, který nemá problém s komunikací se spolupracovníky nebo pacient s mírnou kognitivní poruchou, který dosáhl více než 23 bodů v korejské verzi montrealského hodnotícího dotazníku s dobrovolnou účastí
Kritéria vyloučení:
- Účastníci jiných klinických studií
- Ti, kteří pravděpodobně nebudou dodrženi harmonogramu klinických studií
- Ti, u kterých se očekává, že budou mít potíže s porozuměním a odpovědí na výzkumné dotazníky, jako je negramotnost, mentální a fyzická slabost
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s muskuloskeletálními poruchami
Zapište pacienty s pooperačními muskuloskeletálními poruchami a sledujte jejich návštěvy na klinikách a léčebný režim, abyste analyzovali jejich užitečnost ve zdravotnictví
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna intenzity muskuloskeletální bolesti
Časové okno: Na začátku registrace po 3/6/9/12 měsících
|
Hodnocení intenzity muskuloskeletální bolesti pomocí numerické hodnotící škály (NRS)
|
Na začátku registrace po 3/6/9/12 měsících
|
|
Změna v postižení a odhadování kvality života
Časové okno: Na začátku registrace po 3/6/9/12 měsících
|
Postižení a odhadování kvality života podle Oswestry Disability Index
|
Na začátku registrace po 3/6/9/12 měsících
|
|
Změna ve snížení intenzity bolesti pomocí K-WOMAC
Časové okno: Na začátku registrace po 3/6/9/12 měsících
|
Hodnocení závažnosti bolesti K-WOMAC
|
Na začátku registrace po 3/6/9/12 měsících
|
|
Změna bolesti a postižení ramene pomocí dotazníku SPADI
Časové okno: Na začátku registrace po 3/6/9/12 měsících
|
Hodnocení bolesti a postižení ramene dotazníkem SPADI
|
Na začátku registrace po 3/6/9/12 měsících
|
|
Změna aktuálního zdravotního stavu
Časové okno: Na začátku registrace po 3/6/9/12 měsících
|
Zdravotní stav bude sledován pomocí dotazníku Euroqol (EQ-5D-5L).
|
Na začátku registrace po 3/6/9/12 měsících
|
|
Změna v hodnocení závažnosti jakýchkoli příznaků kromě bolesti
Časové okno: Na začátku registrace po 3/6/9/12 měsících
|
Hodnocení závažnosti jakýchkoli příznaků jiných než bolest pomocí numerické hodnotící stupnice (NRS)
|
Na začátku registrace po 3/6/9/12 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. června 2019
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
31. května 2022
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
31. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. února 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
15. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
15. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ISEE_2018_KPOP-MD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
odmítnutí od studijních spolupracovníků
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .