Registre des patients de médecine coréenne pour la thérapie postopératoire des troubles musculo-squelettiques (KPOP-MD) : protocole d'étude
14 octobre 2021 mis à jour par: Yun-Kyung Song, Gachon University Gil Oriental Medical Hospital
Créer une infrastructure permettant la conduite d'études prospectives contrôlées comparant l'efficacité des stratégies de diagnostic et de traitement des patients atteints de troubles musculo-squelettiques après des opérations musculo-squelettiques
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Youme Ko, MA
- Numéro de téléphone: 8229619278
- E-mail: meyougo@khu.ac.kr
Lieux d'étude
-
-
-
Incheon, Corée, République de
- Recrutement
- Gachon universiry affiliated Gil oriental medicine hospital
-
Contact:
- Gangmin Lee, MA
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
les patients qui souffrent de divers symptômes après des chirurgies musculo-squelettiques
La description
Critère d'intégration:
- 19 ans et plus
- Ceux qui ont subi une chirurgie musculo-squelettique (correspondant au code de classification de la maladie M00-99, S00-99) dans les 3 ans
- candidat volontaire qui n'a aucun problème à communiquer avec les associés de l'étude ou un patient atteint d'une déficience cognitive légère qui a obtenu un score supérieur à 23 points dans la version coréenne du questionnaire d'évaluation de Montréal avec participation volontaire
Critère d'exclusion:
- Participants à d'autres essais cliniques
- Ceux qui sont peu susceptibles de respecter le calendrier des études cliniques
- Ceux qui devraient avoir des difficultés à comprendre et à répondre aux questionnaires de recherche tels que l'analphabétisme, la faiblesse mentale et physique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients atteints de troubles musculo-squelettiques
Inscrire les patients atteints de troubles musculo-squelettiques postopératoires et suivre leurs visites à la clinique et leur régime de traitement pour analyser leur utilité dans les soins de santé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'intensité de la douleur musculo-squelettique
Délai: Au départ, inscription après 3/6/9/12 mois
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Évaluation de l'intensité de la douleur musculo-squelettique par l'échelle d'évaluation numérique (NRS)
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Au départ, inscription après 3/6/9/12 mois
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Évolution du handicap et estimation de la qualité de vie
Délai: Au départ, inscription après 3/6/9/12 mois
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Handicap et estimation de la qualité de vie par Oswestry Disability Index
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Au départ, inscription après 3/6/9/12 mois
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Changement dans la réduction de la sévérité de la douleur par K-WOMAC
Délai: Au départ, inscription après 3/6/9/12 mois
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Évaluation de la sévérité de la douleur par K-WOMAC
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Au départ, inscription après 3/6/9/12 mois
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Evolution de la douleur et de l'incapacité de l'épaule par questionnaire SPADI
Délai: Au départ, inscription après 3/6/9/12 mois
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Évaluation de la douleur et de l'incapacité de l'épaule par questionnaire SPADI
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Au départ, inscription après 3/6/9/12 mois
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Changement de l'état de santé actuel
Délai: Au départ, inscription après 3/6/9/12 mois
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L'état de santé sera observé avec le questionnaire Euroqol (EQ-5D-5L).
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Au départ, inscription après 3/6/9/12 mois
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Modification de l'évaluation de la gravité de tout symptôme autre que la douleur
Délai: Au départ, inscription après 3/6/9/12 mois
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Évaluation de la gravité de tout symptôme autre que la douleur par l'échelle d'évaluation numérique (NRS)
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Au départ, inscription après 3/6/9/12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 juin 2019
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
31 mai 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2019
Première publication (RÉEL)
15 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
15 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ISEE_2018_KPOP-MD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
déni des associés d'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .