Koreaanse geneeskunde Patiëntenregistratie voor postoperatieve therapie voor musculoskeletale aandoeningen (KPOP-MD): een onderzoeksprotocol
14 oktober 2021 bijgewerkt door: Yun-Kyung Song, Gachon University Gil Oriental Medical Hospital
Een infrastructuur creëren die het mogelijk maakt om prospectieve, gecontroleerde onderzoeken uit te voeren die de effectiviteit van diagnostische en behandelingsstrategieën vergelijken voor patiënten met musculoskeletale aandoeningen na musculoskeletale operaties
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Youme Ko, MA
- Telefoonnummer: 8229619278
- E-mail: meyougo@khu.ac.kr
Studie Locaties
-
-
-
Incheon, Korea, republiek van
- Werving
- Gachon universiry affiliated Gil oriental medicine hospital
-
Contact:
- Gangmin Lee, MA
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten die last hebben van verschillende symptomen na musculoskeletale operaties
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 19 jaar en ouder
- Degenen die binnen 3 jaar een musculoskeletale operatie hebben ondergaan (overeenkomend met de ziekteclassificatiecode M00-99, S00-99)
- vrijwillige aanvrager die geen probleem heeft met communicatie met studiegenoten of een patiënt met milde cognitieve stoornissen die hoger scoorde dan 23 punten in de Koreaanse versie van de Montreal-beoordelingsvragenlijst met vrijwillige deelname
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers aan andere klinische onderzoeken
- Degenen van wie het onwaarschijnlijk is dat ze zich houden aan het schema van klinische onderzoeken
- Degenen van wie wordt verwacht dat ze moeite hebben met het begrijpen en beantwoorden van onderzoeksvragenlijsten, zoals analfabetisme, mentale en fysieke zwakte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten met musculoskeletale aandoeningen
Registreer de patiënten met postoperatieve musculoskeletale aandoeningen en volg hun kliniekbezoeken en behandelingsregime op om hun nut in de gezondheidszorg te analyseren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in musculoskeletale pijnintensiteit
Tijdsspanne: Bij baseline, inschrijving na 3/6/9/12 maanden
|
Beoordeling van musculoskeletale pijnintensiteit door Numeric Rating Scale (NRS)
|
Bij baseline, inschrijving na 3/6/9/12 maanden
|
|
Verandering in handicap en inschatting van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Bij baseline, inschrijving na 3/6/9/12 maanden
|
Handicap en het schatten van de kwaliteit van leven door Oswestry Disability Index
|
Bij baseline, inschrijving na 3/6/9/12 maanden
|
|
Verandering in vermindering van pijnernst door K-WOMAC
Tijdsspanne: Bij baseline, inschrijving na 3/6/9/12 maanden
|
Beoordeling van de ernst van de pijn door K-WOMAC
|
Bij baseline, inschrijving na 3/6/9/12 maanden
|
|
Verandering in pijn en invaliditeit van de schouder door SPADI-vragenlijst
Tijdsspanne: Bij baseline, inschrijving na 3/6/9/12 maanden
|
Beoordeling van pijn en invaliditeit van de schouder door SPADI-vragenlijst
|
Bij baseline, inschrijving na 3/6/9/12 maanden
|
|
Verandering in de huidige gezondheidstoestand
Tijdsspanne: Bij baseline, inschrijving na 3/6/9/12 maanden
|
De gezondheidstoestand wordt geobserveerd met de Euroqol (EQ-5D-5L) vragenlijst.
|
Bij baseline, inschrijving na 3/6/9/12 maanden
|
|
Verandering in beoordeling van de ernst van andere symptomen dan pijn
Tijdsspanne: Bij baseline, inschrijving na 3/6/9/12 maanden
|
Beoordeling van de ernst van andere symptomen dan pijn door Numeric Rating Scale (NRS)
|
Bij baseline, inschrijving na 3/6/9/12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 juni 2019
Primaire voltooiing (VERWACHT)
31 mei 2022
Studie voltooiing (VERWACHT)
31 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 februari 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
15 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
15 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ISEE_2018_KPOP-MD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
weigering van studiegenoten
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .