Rejestr pacjentów medycyny koreańskiej w leczeniu pooperacyjnym zaburzeń mięśniowo-szkieletowych (KPOP-MD): protokół badania
14 października 2021 zaktualizowane przez: Yun-Kyung Song, Gachon University Gil Oriental Medical Hospital
Stworzenie infrastruktury umożliwiającej prowadzenie prospektywnych, kontrolowanych badań porównujących skuteczność strategii diagnostycznych i terapeutycznych pacjentów ze schorzeniami narządu ruchu po operacjach narządu ruchu
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Youme Ko, MA
- Numer telefonu: 8229619278
- E-mail: meyougo@khu.ac.kr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Incheon, Republika Korei
- Rekrutacyjny
- Gachon universiry affiliated Gil oriental medicine hospital
-
Kontakt:
- Gangmin Lee, MA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów z różnymi objawami po operacjach narządu ruchu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 19 lat i więcej
- Ci, którzy przeszli operację związaną z układem mięśniowo-szkieletowym (odpowiadającą kodowi klasyfikacji choroby M00-99, S00-99) w ciągu 3 lat
- wnioskodawca dobrowolny, który nie ma problemu z komunikacją ze współpracownikami badania lub pacjent z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi, który uzyskał więcej niż 23 punkty w koreańskiej wersji montrealskiego kwestionariusza oceny z udziałem dobrowolnym
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy innych badań klinicznych
- Ci, którzy raczej nie będą przestrzegali harmonogramu badań klinicznych
- Ci, od których oczekuje się, że będą mieli trudności ze zrozumieniem i udzieleniem odpowiedzi na kwestionariusze badawcze, takie jak analfabetyzm, słabość psychiczna i fizyczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci ze schorzeniami układu mięśniowo-szkieletowego
Zarejestruj pacjentów z pooperacyjnymi zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego i śledź ich wizyty w klinice oraz schemat leczenia, aby przeanalizować ich przydatność w opiece zdrowotnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana intensywności bólu mięśniowo-szkieletowego
Ramy czasowe: Na początku, rejestracja po 3/6/9/12 miesiącach
|
Ocena natężenia bólu mięśniowo-szkieletowego za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS)
|
Na początku, rejestracja po 3/6/9/12 miesiącach
|
|
Zmiana niepełnosprawności a ocena jakości życia
Ramy czasowe: Na początku, rejestracja po 3/6/9/12 miesiącach
|
Niepełnosprawność a ocena jakości życia za pomocą Oswestry Disability Index
|
Na początku, rejestracja po 3/6/9/12 miesiącach
|
|
Zmiana w redukcji nasilenia bólu metodą K-WOMAC
Ramy czasowe: Na początku, rejestracja po 3/6/9/12 miesiącach
|
Ocena nasilenia bólu metodą K-WOMAC
|
Na początku, rejestracja po 3/6/9/12 miesiącach
|
|
Zmiana bólu i niesprawności barku za pomocą kwestionariusza SPADI
Ramy czasowe: Na początku, rejestracja po 3/6/9/12 miesiącach
|
Ocena dolegliwości bólowych i niesprawności barku za pomocą kwestionariusza SPADI
|
Na początku, rejestracja po 3/6/9/12 miesiącach
|
|
Zmiana aktualnego stanu zdrowia
Ramy czasowe: Na początku, rejestracja po 3/6/9/12 miesiącach
|
Stan zdrowia będzie obserwowany za pomocą kwestionariusza Euroqol (EQ-5D-5L).
|
Na początku, rejestracja po 3/6/9/12 miesiącach
|
|
Zmiana oceny nasilenia jakichkolwiek objawów innych niż ból
Ramy czasowe: Na początku, rejestracja po 3/6/9/12 miesiącach
|
Ocena nasilenia jakichkolwiek objawów innych niż ból za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS)
|
Na początku, rejestracja po 3/6/9/12 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
31 maja 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lutego 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
15 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
15 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ISEE_2018_KPOP-MD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
odmowa ze strony współpracowników
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .