Korean lääketieteen potilasrekisteri leikkauksen jälkeisestä tuki- ja liikuntaelinten sairauksien terapiasta (KPOP-MD): tutkimusprotokolla
torstai 14. lokakuuta 2021 päivittänyt: Yun-Kyung Song, Gachon University Gil Oriental Medical Hospital
Luoda infrastruktuuri, joka mahdollistaa ennakoivien, kontrolloitujen tutkimusten tekemisen, joissa verrataan tuki- ja liikuntaelinsairauksista kärsivien potilaiden diagnostisten ja hoitostrategioiden tehokkuutta tuki- ja liikuntaelinleikkausten jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Youme Ko, MA
- Puhelinnumero: 8229619278
- Sähköposti: meyougo@khu.ac.kr
Opiskelupaikat
-
-
-
Incheon, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Gachon universiry affiliated Gil oriental medicine hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Gangmin Lee, MA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, jotka kärsivät erilaisista oireista tuki- ja liikuntaelinleikkausten jälkeen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 19-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Ne, joille on tehty tuki- ja liikuntaelimistöön liittyvä leikkaus (vastaa sairausluokituskoodia M00-99, S00-99) 3 vuoden sisällä
- vapaaehtoinen hakija, jolla ei ole ongelmia kommunikoida tutkimustovereiden kanssa, tai lievä kognitiivinen häiriöpotilas, joka sai yli 23 pistettä montrealin luokituskyselyn koreankielisessä versiossa vapaaehtoisen osallistumisen kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat muihin kliinisiin tutkimuksiin
- Ne, jotka eivät todennäköisesti noudata kliinisten tutkimusten aikataulua
- Ne, joilla odotetaan olevan vaikeuksia ymmärtää ja vastata tutkimuskyselyihin, kuten lukutaidottomuus, henkinen ja fyysinen heikkous
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Tuki- ja liikuntaelinsairauksia sairastavat potilaat
Ilmoittaudu leikkauksen jälkeen tuki- ja liikuntaelinsairauksia sairastaville potilaille ja seuraa heidän klinikkakäyntejään ja hoito-ohjelmaa analysoidakseen heidän hyödyllisyytensä terveydenhuollossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tuki- ja liikuntaelinten kivun voimakkuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ilmoittautuminen 3/6/9/12 kuukauden kuluttua
|
Tuki- ja liikuntaelinten kivun voimakkuuden arviointi numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla
|
Lähtötilanteessa ilmoittautuminen 3/6/9/12 kuukauden kuluttua
|
|
Vammaisuuden muutos ja elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ilmoittautuminen 3/6/9/12 kuukauden kuluttua
|
Vammaisuus ja elämänlaadun arviointi Oswestry Disability Indexin mukaan
|
Lähtötilanteessa ilmoittautuminen 3/6/9/12 kuukauden kuluttua
|
|
Muutos kivun vaikeuden vähentämisessä K-WOMACilla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ilmoittautuminen 3/6/9/12 kuukauden kuluttua
|
K-WOMAC:n arvio kivun vaikeudesta
|
Lähtötilanteessa ilmoittautuminen 3/6/9/12 kuukauden kuluttua
|
|
Muutos olkapään kivussa ja vajaatoiminnassa SPADI-kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ilmoittautuminen 3/6/9/12 kuukauden kuluttua
|
Hartian kivun ja vamman arviointi SPADI-kyselylomakkeella
|
Lähtötilanteessa ilmoittautuminen 3/6/9/12 kuukauden kuluttua
|
|
Muutos nykyisessä terveydentilassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ilmoittautuminen 3/6/9/12 kuukauden kuluttua
|
Terveydentilaa seurataan Euroqol (EQ-5D-5L) -kyselylomakkeella.
|
Lähtötilanteessa ilmoittautuminen 3/6/9/12 kuukauden kuluttua
|
|
Muutos muiden kuin kivun oireiden vakavuuden arvioinnissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ilmoittautuminen 3/6/9/12 kuukauden kuluttua
|
Kaikkien muiden oireiden kuin kivun vakavuuden arviointi numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla
|
Lähtötilanteessa ilmoittautuminen 3/6/9/12 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 15. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 15. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ISEE_2018_KPOP-MD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
opiskelijoiden kieltäminen
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .