근골격계 질환 수술 후 치료에 대한 한의학 환자 등록부(KPOP-MD): 연구 프로토콜
2021년 10월 14일 업데이트: Yun-Kyung Song, Gachon University Gil Oriental Medical Hospital
근골격계 수술 후 근골격계 질환 환자의 진단 및 치료 전략의 효과를 비교하는 전향적 통제 연구를 수행할 수 있는 인프라 구축
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Youme Ko, MA
- 전화번호: 8229619278
- 이메일: meyougo@khu.ac.kr
연구 장소
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Incheon, 대한민국
- 모병
- Gachon universiry affiliated Gil oriental medicine hospital
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연락하다:
- Gangmin Lee, MA
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
근골격계 수술 후 다양한 증상으로 고생하는 환자
설명
포함 기준:
- 만 19세 이상
- 3년 이내 근골격계 관련 수술(질병분류코드 M00-99, S00-99에 해당)을 받은 자
- 스터디 어소시에이트와 의사소통에 문제가 없는 지원자 또는 자발적 참여로 한국판 몬트리올 등급 설문지에서 23점 이상을 획득한 경도인지장애 환자
제외 기준:
- 다른 임상 시험 참가자
- 임상시험 일정을 준수할 가능성이 없는 자
- 문맹, 심신약자 등 연구용 설문지의 이해 및 응답에 어려움이 있을 것으로 예상되는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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근골격계 질환 환자
수술 후 근골격계 질환 환자를 등록하고 진료소 방문 및 치료 요법을 추적하여 건강 관리에 대한 유용성을 분석합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근골격계 통증 강도의 변화
기간: 기준선에서 3/6/9/12개월 후 등록
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NRS(Numeric Rating Scale)에 의한 근골격계 통증 강도 평가
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기준선에서 3/6/9/12개월 후 등록
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장애의 변화와 삶의 질 추정
기간: 기준선에서 3/6/9/12개월 후 등록
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Oswestry Disability Index에 의한 장애와 삶의 질 추정
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기준선에서 3/6/9/12개월 후 등록
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K-WOMAC에 의한 통증 중증도 감소 변화
기간: 기준선에서 3/6/9/12개월 후 등록
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K-WOMAC에 의한 통증 중증도 평가
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기준선에서 3/6/9/12개월 후 등록
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SPADI 설문에 의한 어깨 통증 및 장애의 변화
기간: 기준선에서 3/6/9/12개월 후 등록
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SPADI 설문지를 통한 어깨 통증 및 장애 평가
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기준선에서 3/6/9/12개월 후 등록
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현재 건강 상태의 변화
기간: 기준선에서 3/6/9/12개월 후 등록
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건강 상태는 Euroqol(EQ-5D-5L) 설문지로 관찰됩니다.
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기준선에서 3/6/9/12개월 후 등록
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통증 이외의 증상에 대한 심각도 평가의 변경
기간: 기준선에서 3/6/9/12개월 후 등록
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NRS(Numeric Rating Scale)에 의한 통증 이외의 증상에 대한 중증도 평가
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기준선에서 3/6/9/12개월 후 등록
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 5월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 14일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
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