Koreansk medisinpasientregister for postoperativ terapi for muskel- og skjelettlidelser (KPOP-MD): En studieprotokoll
14. oktober 2021 oppdatert av: Yun-Kyung Song, Gachon University Gil Oriental Medical Hospital
Å skape en infrastruktur som muliggjør gjennomføring av prospektive, kontrollerte studier som sammenligner effektiviteten av diagnostiske og behandlingsstrategier for pasienter med muskel- og skjelettlidelser etter muskel- og skjelettoperasjoner
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Youme Ko, MA
- Telefonnummer: 8229619278
- E-post: meyougo@khu.ac.kr
Studiesteder
-
-
-
Incheon, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Gachon universiry affiliated Gil oriental medicine hospital
-
Ta kontakt med:
- Gangmin Lee, MA
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter som lider av ulike symptomer etter muskel- og skjelettoperasjoner
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- fra 19 år og oppover
- De som har gjennomgått muskel- og skjelettrelatert kirurgi (tilsvarer sykdomsklassifiseringskoden M00-99, S00-99) innen 3 år
- frivillig søker som ikke har noe problem med å kommunisere med studiemedarbeidere eller en pasient med mild kognitiv svikt som skåret høyere enn 23 poeng i koreansk versjon av montreal-vurderingsspørreskjemaet med frivillig deltakelse
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere i andre kliniske studier
- De som neppe vil bli overholdt planen for kliniske studier
- De som forventes å ha problemer med å forstå og svare på forskningsspørreskjemaer som analfabetisme, mental og fysisk svakhet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter med muskel- og skjelettlidelser
Registrer pasientene med postoperative muskel- og skjelettlidelser og følg opp deres klinikkbesøk og behandlingsregime for å analysere deres nytte i helsevesenet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i muskel- og skjelettsmerteintensitet
Tidsramme: Ved baseline, påmelding etter 3/6/9/12 måneder
|
Vurdering av muskel- og skjelettsmerteintensitet ved hjelp av Numeric Rating Scale (NRS)
|
Ved baseline, påmelding etter 3/6/9/12 måneder
|
|
Endring i funksjonshemming og estimering av livskvalitet
Tidsramme: Ved baseline, påmelding etter 3/6/9/12 måneder
|
Funksjonshemming og estimering av livskvalitet av Oswestry Disability Index
|
Ved baseline, påmelding etter 3/6/9/12 måneder
|
|
Endring i reduksjon av smertens alvorlighetsgrad av K-WOMAC
Tidsramme: Ved baseline, påmelding etter 3/6/9/12 måneder
|
Vurdering av smertens alvorlighetsgrad av K-WOMAC
|
Ved baseline, påmelding etter 3/6/9/12 måneder
|
|
Endring i smerter og funksjonshemming i skulderen av SPADI spørreskjema
Tidsramme: Ved baseline, påmelding etter 3/6/9/12 måneder
|
Vurdering av smerter og funksjonshemming i skulderen ved hjelp av SPADI spørreskjema
|
Ved baseline, påmelding etter 3/6/9/12 måneder
|
|
Endring i nåværende helsetilstand
Tidsramme: Ved baseline, påmelding etter 3/6/9/12 måneder
|
Helsestatusen vil bli observert med Euroqol (EQ-5D-5L) spørreskjema.
|
Ved baseline, påmelding etter 3/6/9/12 måneder
|
|
Endring i alvorlighetsgrad vurdering av andre symptomer enn smerte
Tidsramme: Ved baseline, påmelding etter 3/6/9/12 måneder
|
Alvorlighetsvurdering av andre symptomer enn smerte ved hjelp av Numeric Rating Scale (NRS)
|
Ved baseline, påmelding etter 3/6/9/12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juni 2019
Primær fullføring (FORVENTES)
31. mai 2022
Studiet fullført (FORVENTES)
31. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. februar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
15. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
15. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ISEE_2018_KPOP-MD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
avslag fra studiekolleger
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .