Korean Medicine Patient Register of Postoperativ Therapy for Musculoskeletal Disorders (KPOP-MD): A Study Protocol
14. oktober 2021 opdateret af: Yun-Kyung Song, Gachon University Gil Oriental Medical Hospital
At skabe en infrastruktur, der gør det muligt at udføre prospektive, kontrollerede undersøgelser, der sammenligner effektiviteten af diagnostiske og behandlingsstrategier for patienter med muskuloskeletale lidelser efter muskuloskeletale operationer
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Youme Ko, MA
- Telefonnummer: 8229619278
- E-mail: meyougo@khu.ac.kr
Studiesteder
-
-
-
Incheon, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Gachon universiry affiliated Gil oriental medicine hospital
-
Kontakt:
- Gangmin Lee, MA
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter, der lider af forskellige symptomer efter muskuloskeletale operationer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 19 år og derover
- De, der har gennemgået muskuloskeletal-relateret kirurgi (svarende til sygdomsklassifikationskoden M00-99, S00-99) inden for 3 år
- frivillig ansøger, der ikke har noget problem med at kommunikere med undersøgelsesmedarbejdere eller en patient med let kognitiv svækkelse, som scorede højere end 23 point i den koreanske version af montreal-vurderingsspørgeskemaet med frivillig deltagelse
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere i andre kliniske forsøg
- Dem, der sandsynligvis ikke vil blive overholdt tidsplanen for kliniske undersøgelser
- De, der forventes at have svært ved at forstå og svare på forskningsspørgeskemaer såsom analfabetisme, mental og fysisk svaghed
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter med muskuloskeletale lidelser
Tilmeld de postoperative muskuloskeletale patienter og følg op på deres klinikbesøg og behandlingsregime for at analysere deres nytte i sundhedsvæsenet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i muskel- og skeletale smerteintensitet
Tidsramme: Ved baseline, tilmelding efter 3/6/9/12 måneder
|
Vurdering af muskuloskeletale smerteintensitet ved hjælp af Numeric Rating Scale (NRS)
|
Ved baseline, tilmelding efter 3/6/9/12 måneder
|
|
Ændring i handicap og estimering af livskvalitet
Tidsramme: Ved baseline, tilmelding efter 3/6/9/12 måneder
|
Handicap og estimering af livskvalitet af Oswestry Disability Index
|
Ved baseline, tilmelding efter 3/6/9/12 måneder
|
|
Ændring i reduktion af smertens sværhedsgrad ved K-WOMAC
Tidsramme: Ved baseline, tilmelding efter 3/6/9/12 måneder
|
Vurdering af smertens sværhedsgrad af K-WOMAC
|
Ved baseline, tilmelding efter 3/6/9/12 måneder
|
|
Ændring i smerter og handicap i skulderen ved SPADI-spørgeskema
Tidsramme: Ved baseline, tilmelding efter 3/6/9/12 måneder
|
Vurdering af smerter og handicap i skulderen ved SPADI-spørgeskema
|
Ved baseline, tilmelding efter 3/6/9/12 måneder
|
|
Ændring i nuværende helbredstilstand
Tidsramme: Ved baseline, tilmelding efter 3/6/9/12 måneder
|
Sundhedstilstanden vil blive observeret med Euroqol (EQ-5D-5L) spørgeskemaet.
|
Ved baseline, tilmelding efter 3/6/9/12 måneder
|
|
Ændring i sværhedsgrad vurdering af andre symptomer end smerte
Tidsramme: Ved baseline, tilmelding efter 3/6/9/12 måneder
|
Sværhedsvurdering af andre symptomer end smerte ved hjælp af Numeric Rating Scale (NRS)
|
Ved baseline, tilmelding efter 3/6/9/12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juni 2019
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
31. maj 2022
Studieafslutning (FORVENTET)
31. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. februar 2019
Først opslået (FAKTISKE)
15. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
15. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ISEE_2018_KPOP-MD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
afslag fra studiekammerater
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Muskuloskeletale lidelser
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrutteringLændesmerter | Kronisk udbredt smerte | Fibromyalgi | Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS) | Ehlers-Danlos syndrom (EDS) | Amplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forenede Stater