Registro de pacientes de medicina coreana de terapia posoperatoria para trastornos musculoesqueléticos (KPOP-MD): un protocolo de estudio
14 de octubre de 2021 actualizado por: Yun-Kyung Song, Gachon University Gil Oriental Medical Hospital
Crear una infraestructura que permita la realización de estudios prospectivos y controlados que comparen la efectividad de las estrategias de diagnóstico y tratamiento para pacientes con trastornos musculoesqueléticos después de operaciones musculoesqueléticas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Youme Ko, MA
- Número de teléfono: 8229619278
- Correo electrónico: meyougo@khu.ac.kr
Ubicaciones de estudio
-
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-
Incheon, Corea, república de
- Reclutamiento
- Gachon universiry affiliated Gil oriental medicine hospital
-
Contacto:
- Gangmin Lee, MA
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes que sufren de varios síntomas después de cirugías musculoesqueléticas
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 19 años
- Aquellos que se han sometido a una cirugía musculoesquelética (correspondiente al código de clasificación de la enfermedad M00-99, S00-99) dentro de los 3 años.
- solicitante voluntario que no tiene problemas para comunicarse con los asociados del estudio o un paciente con deterioro cognitivo leve que obtuvo más de 23 puntos en la versión coreana del cuestionario de calificación de Montreal con participación voluntaria
Criterio de exclusión:
- Participantes en otros ensayos clínicos
- Aquellos que es poco probable que se adhieran al cronograma de estudios clínicos.
- Aquellos que se espera que tengan dificultades para comprender y responder cuestionarios de investigación, como analfabetismo, debilidad mental y física.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con trastornos musculoesqueléticos
Inscribir a los pacientes con trastornos musculoesqueléticos postoperatorios y hacer un seguimiento de sus visitas a la clínica y el régimen de tratamiento para analizar su utilidad en la atención médica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la intensidad del dolor musculoesquelético
Periodo de tiempo: Al inicio, inscripción después de 3/6/9/12 meses
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Evaluación de la intensidad del dolor musculoesquelético por escala de calificación numérica (NRS)
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Al inicio, inscripción después de 3/6/9/12 meses
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Cambio en la discapacidad y estimación de la calidad de vida
Periodo de tiempo: Al inicio, inscripción después de 3/6/9/12 meses
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Discapacidad y estimación de la calidad de vida por Oswestry Disability Index
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Al inicio, inscripción después de 3/6/9/12 meses
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Cambio en la reducción de la severidad del dolor por K-WOMAC
Periodo de tiempo: Al inicio, inscripción después de 3/6/9/12 meses
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Evaluación de la severidad del dolor por K-WOMAC
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Al inicio, inscripción después de 3/6/9/12 meses
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Cambio en Dolor e incapacidad del hombro por cuestionario SPADI
Periodo de tiempo: Al inicio, inscripción después de 3/6/9/12 meses
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Valoración del Dolor y discapacidad del hombro mediante cuestionario SPADI
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Al inicio, inscripción después de 3/6/9/12 meses
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Cambio en el estado de salud actual
Periodo de tiempo: Al inicio, inscripción después de 3/6/9/12 meses
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El estado de salud se observará con el cuestionario Euroqol (EQ-5D-5L).
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Al inicio, inscripción después de 3/6/9/12 meses
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Cambio en la evaluación de la gravedad de cualquier síntoma que no sea dolor
Periodo de tiempo: Al inicio, inscripción después de 3/6/9/12 meses
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Evaluación de la gravedad de cualquier síntoma que no sea dolor mediante la escala de calificación numérica (NRS)
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Al inicio, inscripción después de 3/6/9/12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de mayo de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
15 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
15 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ISEE_2018_KPOP-MD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
negación de los compañeros de estudio
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .