Registro dei pazienti di medicina coreana della terapia postoperatoria per i disturbi muscoloscheletrici (KPOP-MD): un protocollo di studio
14 ottobre 2021 aggiornato da: Yun-Kyung Song, Gachon University Gil Oriental Medical Hospital
Creare un'infrastruttura che consenta la conduzione di studi prospettici e controllati che confrontino l'efficacia delle strategie diagnostiche e terapeutiche per i pazienti con disturbi muscoloscheletrici dopo operazioni muscoloscheletriche
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Youme Ko, MA
- Numero di telefono: 8229619278
- Email: meyougo@khu.ac.kr
Luoghi di studio
-
-
-
Incheon, Corea, Repubblica di
- Reclutamento
- Gachon universiry affiliated Gil oriental medicine hospital
-
Contatto:
- Gangmin Lee, MA
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti che soffrono di vari sintomi dopo interventi chirurgici muscolo-scheletrici
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dai 19 anni in su
- Coloro che hanno subito un intervento chirurgico muscolo-scheletrico (corrispondente al codice di classificazione della malattia M00-99, S00-99) entro 3 anni
- candidato volontario che non ha problemi a comunicare con i colleghi dello studio o un paziente con lieve deterioramento cognitivo che ha ottenuto un punteggio superiore a 23 punti nella versione coreana del questionario di valutazione di Montreal con partecipazione volontaria
Criteri di esclusione:
- Partecipanti ad altri studi clinici
- Coloro che è improbabile che aderiscano al programma degli studi clinici
- Coloro che dovrebbero avere difficoltà a comprendere e rispondere a questionari di ricerca come analfabetismo, debolezza mentale e fisica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con disturbi muscoloscheletrici
Arruolare i pazienti con disturbi muscoloscheletrici postoperatori e seguire le loro visite cliniche e il regime di trattamento per analizzare la loro utilità nell'assistenza sanitaria
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dell'intensità del dolore muscoloscheletrico
Lasso di tempo: Al basale, iscrizione dopo 3/6/9/12 mesi
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Valutazione dell'intensità del dolore muscoloscheletrico mediante Numeric Rating Scale (NRS)
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Al basale, iscrizione dopo 3/6/9/12 mesi
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Cambiamento nella disabilità e stima della qualità della vita
Lasso di tempo: Al basale, iscrizione dopo 3/6/9/12 mesi
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Disabilità e stima della qualità della vita secondo l'Oswestry Disability Index
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Al basale, iscrizione dopo 3/6/9/12 mesi
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Cambiamento nella riduzione della gravità del dolore da parte di K-WOMAC
Lasso di tempo: Al basale, iscrizione dopo 3/6/9/12 mesi
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Valutazione della gravità del dolore da parte di K-WOMAC
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Al basale, iscrizione dopo 3/6/9/12 mesi
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Modifica del dolore e della disabilità della spalla mediante questionario SPADI
Lasso di tempo: Al basale, iscrizione dopo 3/6/9/12 mesi
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Valutazione del dolore e della disabilità della spalla mediante questionario SPADI
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Al basale, iscrizione dopo 3/6/9/12 mesi
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Cambiamento dello stato di salute attuale
Lasso di tempo: Al basale, iscrizione dopo 3/6/9/12 mesi
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Lo stato di salute sarà osservato con il questionario Euroqol (EQ-5D-5L).
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Al basale, iscrizione dopo 3/6/9/12 mesi
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Modifica nella valutazione della gravità di qualsiasi sintomo diverso dal dolore
Lasso di tempo: Al basale, iscrizione dopo 3/6/9/12 mesi
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Valutazione della gravità di qualsiasi sintomo diverso dal dolore mediante la scala di valutazione numerica (NRS)
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Al basale, iscrizione dopo 3/6/9/12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2019
Completamento primario (ANTICIPATO)
31 maggio 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
31 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 febbraio 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
15 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
15 ottobre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ISEE_2018_KPOP-MD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
diniego da parte dei compagni di studio
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .