Registro de pacientes da medicina coreana de terapia pós-operatória para distúrbios musculoesqueléticos (KPOP-MD): um protocolo de estudo
14 de outubro de 2021 atualizado por: Yun-Kyung Song, Gachon University Gil Oriental Medical Hospital
Criar uma infraestrutura que permita a realização de estudos prospectivos e controlados comparando a eficácia das estratégias de diagnóstico e tratamento para pacientes com distúrbios musculoesqueléticos após operações musculoesqueléticas
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Youme Ko, MA
- Número de telefone: 8229619278
- E-mail: meyougo@khu.ac.kr
Locais de estudo
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Incheon, Republica da Coréia
- Recrutamento
- Gachon universiry affiliated Gil oriental medicine hospital
-
Contato:
- Gangmin Lee, MA
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes que sofrem de vários sintomas após cirurgias músculo-esqueléticas
Descrição
Critério de inclusão:
- com 19 anos ou mais
- Aqueles que foram submetidos a cirurgia relacionada ao músculo-esquelético (correspondente ao código de classificação da doença M00-99, S00-99) dentro de 3 anos
- candidato voluntário que não tem problemas para se comunicar com os associados do estudo ou um paciente com deficiência cognitiva leve que obteve mais de 23 pontos na versão coreana do questionário de avaliação de Montreal com participação voluntária
Critério de exclusão:
- Participantes em outros ensaios clínicos
- Aqueles que provavelmente não aderiram ao cronograma de estudos clínicos
- Aqueles que se espera que tenham dificuldade em entender e responder a questionários de pesquisa, como analfabetismo, fraqueza mental e física
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com Distúrbios Musculoesqueléticos
Inscrever os pacientes pós-operatórios com distúrbios musculoesqueléticos e acompanhar suas visitas clínicas e regime de tratamento para analisar sua utilidade na saúde
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na intensidade da dor musculoesquelética
Prazo: Na linha de base, inscrição após 3/6/9/12 meses
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Avaliação da intensidade da dor musculoesquelética pela Escala de Avaliação Numérica (NRS)
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Na linha de base, inscrição após 3/6/9/12 meses
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Mudança na Incapacidade e estimativa da qualidade de vida
Prazo: Na linha de base, inscrição após 3/6/9/12 meses
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Incapacidade e estimativa da qualidade de vida pelo Índice de Incapacidade de Oswestry
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Na linha de base, inscrição após 3/6/9/12 meses
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Mudança na redução da gravidade da dor por K-WOMAC
Prazo: Na linha de base, inscrição após 3/6/9/12 meses
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Avaliação da gravidade da dor por K-WOMAC
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Na linha de base, inscrição após 3/6/9/12 meses
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Alteração na dor e incapacidade do ombro pelo questionário SPADI
Prazo: Na linha de base, inscrição após 3/6/9/12 meses
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Avaliação da dor e incapacidade do ombro pelo questionário SPADI
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Na linha de base, inscrição após 3/6/9/12 meses
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Mudança no estado de saúde atual
Prazo: Na linha de base, inscrição após 3/6/9/12 meses
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O estado de saúde será observado com o questionário Euroqol (EQ-5D-5L).
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Na linha de base, inscrição após 3/6/9/12 meses
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Mudança na avaliação da gravidade de quaisquer sintomas além da dor
Prazo: Na linha de base, inscrição após 3/6/9/12 meses
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Avaliação da gravidade de quaisquer sintomas além da dor pela Escala de Avaliação Numérica (NRS)
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Na linha de base, inscrição após 3/6/9/12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de junho de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de maio de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (REAL)
15 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
15 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ISEE_2018_KPOP-MD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
negação de colegas de estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .