筋萎縮性側索硬化症 (REPAIR-ALS) におけるニューロンのレドックス状態の障害に対する CNM-Au8 の影響を評価するための 31P-MRS イメージング (REPAIR-ALS)

包含基準:

1. -書面によるインフォームドコンセントを理解し、提供できる。
2. -ALS診断時の年齢が35歳以上（包括的）で75歳未満の男性または女性患者。
3. -ALSの診断が確認された患者：ALSを専門とする神経科医（例：治験責任医師）によって決定された、改訂されたEl Escorial Criteriaによる「明確なALS」または「ALSの可能性がある」または「可能性のある」診断基準。
4. -治験責任医師の裁量による、安定したバックグラウンド治療（例：過去6週間以内のリルゾールの安定投与）。
5. -スクリーニングの時点で、症状の発症から24か月以内の疾患期間、または確認されたALS診断から12か月以内。
6. 強制肺活量 (FVC) >/= 予測値の 60% (スクリーニング来院時の性別、身長、年齢で調整)。
7. -ALSFRS-Rスケールで歩行可能な患者（通常の歩行、早期の歩行困難、または介助による歩行など）。

除外基準:

1. スクリーニング時に、または治験責任医師の判断で、この治験の過程で以下に依存することが差し迫っている患者：

   1. 非侵襲的換気
   2. 胃瘻術（経皮内視鏡胃瘻チューブの使用など）
   3. 車椅子の利用
2. -以前に気管切開を受けた患者。
3. -治験責任医師の判断に基づく重要な他の主要な病状の病歴を持つ患者。
4. -研究者の判断に基づいて、プロトコルおよび/または研究手順の遵守が困難な可能性のある患者。
5. -血液学、血液化学、ECG、または身体検査に臨床的に重大な異常がある患者 ベースライン訪問までに解決されず、治験責任医師によると研究への参加を妨げる可能性があります。
6. -他の治験薬試験に参加している、または治験薬を使用している患者（スクリーニング前の12週間以内およびその後）
7. -妊娠中または授乳中の女性、またはこの臨床試験の過程で妊娠を計画している女性、またはこの試験の終了後6か月以内。
8. 乱用薬物または既知のアルコール乱用の陽性スクリーニング。
9. -出産の可能性のある女性、または男性で、研究中または研究参加終了後6か月間、受け入れられている避妊法を使用したくない、または使用できない。
10. -妊娠検査が陽性の女性、授乳中、または研究中に妊娠する予定の女性。
11. MRI 検査の影響を受ける可能性のある体内に金属製の物体が埋め込まれている患者。
12. 閉所恐怖症の患者、または MRI スキャン手順を完了することができない可能性が高い患者。
13. 金アレルギーの既往歴のある患者。