Imagerie 31P-MRS pour évaluer les effets de CNM-Au8 sur l'état redox neuronal altéré dans la sclérose latérale amyotrophique (REPAIR-ALS) (REPAIR-ALS)

Critère d'intégration:

1. Capable de comprendre et de donner un consentement éclairé écrit.
2. Patients masculins ou féminins âgés de 35 ans ou plus (inclus) et âgés de moins de 75 ans au moment du diagnostic de SLA.
3. Patients avec un diagnostic confirmé de SLA : critères de diagnostic « SLA certaine » ou « SLA probable » ou « possibles » selon les critères révisés d'El Escorial, tels que déterminés par un neurologue sous-spécialisé dans la SLA (par exemple, le chercheur principal par site d'étude).
4. Traitement de fond stable (par exemple, dosage stable de riluzole au cours des 6 semaines précédentes) à la discrétion de l'investigateur.
5. Au moment du dépistage, durée de la maladie inférieure ou égale à 24 mois à compter de l'apparition des symptômes OU dans les 12 mois suivant un diagnostic confirmé de SLA.
6. Capacité vitale forcée (CVF) >/= 60 % de la valeur prédite ajustée en fonction du sexe, de la taille et de l'âge lors de la visite de dépistage.
7. Patients ambulatoires (par exemple, déambulation normale, difficultés de déambulation précoces ou marche avec assistance) sur l'échelle ALSFRS-R.

Critère d'exclusion:

1. Lors du dépistage, les patients qui utilisent ou, selon le jugement de l'investigateur, dépendront de manière imminente au cours de cette étude :

   1. Ventilation non invasive
   2. Gastrostomie (p. ex., utilisation d'un tube de gastrostomie endoscopique percutanée)
   3. Utilisation du fauteuil roulant
2. Patient ayant déjà subi une trachéotomie.
3. Patient ayant des antécédents d'autres problèmes de santé majeurs importants selon le jugement de l'investigateur.
4. Selon le jugement de l'investigateur, les patients qui peuvent avoir des difficultés à se conformer au protocole et/ou aux procédures de l'étude.
5. Patient présentant des anomalies cliniquement significatives de l'hématologie, de la chimie du sang, de l'ECG ou de l'examen physique non résolues par la visite de référence qui, selon l'investigateur, peuvent interférer avec la participation à l'étude.
6. Patient participant à tout autre essai de médicament expérimental ou utilisant un médicament expérimental (dans les 12 semaines précédant le dépistage et par la suite)
7. Femmes enceintes ou qui allaitent ou qui prévoient de devenir enceintes au cours de cet essai clinique ou dans les 6 mois suivant la fin de cet essai.
8. Dépistage positif pour les drogues d'abus ou l'abus d'alcool connu.
9. Femmes en âge de procréer, ou hommes, qui ne veulent pas ou ne peuvent pas utiliser les méthodes de contraception acceptées pendant l'étude ou pendant les 6 mois suivant la fin de la participation à l'étude.
10. Les femmes dont le test de grossesse est positif, qui allaitent ou envisagent de devenir enceintes pendant l'étude.
11. Patients avec des objets métalliques implantés dans leur corps qui peuvent être affectés par une procédure d'IRM.
12. Les patients qui sont claustrophobes ou autrement peu susceptibles d'être en mesure de terminer les procédures d'examen IRM.
13. Patients ayant des antécédents d'allergie à l'or.