麻酔プロバイダーのウェルネスツール
2021年2月1日 更新者：Balachundhar Subramaniam、Beth Israel Deaconess Medical Center
麻酔プロバイダーのウェルネス ツールとしてのガイド付き瞑想
この研究では、ヘルスケア提供者のストレスと燃え尽き症候群に対する Isha Kriya 瞑想の効果を調べます。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、研究者は周術期医療提供者のストレスと燃え尽き症候群に対するイシャ クリヤ瞑想の効果を評価します。
これを行うために、研究者は健康な参加者を 2 つのグループのいずれかに無作為に割り付けます。1 つは 1 日 2 回、6 週間瞑想するグループ (グループ 1) で、もう 1 つは最初の 6 週間は瞑想せず、その後さらに 6 週間瞑想するグループ (グループ 2) です。 ）。
次に、研究者は、グループ 1 ではベースラインと 6 週間、グループ 2 ではベースライン、6 週間、12 週間で、検証済みの電子機器を使用してストレスと燃え尽き症候群を評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
94
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 周術期医療提供者
除外基準:
- 英語力が低い
- -現在、主要な結果に影響を与える可能性のある別の介入研究に登録されている、主任研究者によって決定された
- 現在米国に居住していない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ1
参加者は、フェーズ 1 で 1 日 2 回、合計 6 週間、Isha Kriya 瞑想を完了するよう求められます。
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Isha Kriya (IK) 瞑想は、すぐに習得できる瞑想で、1 日 2 回、約 12 分間の練習が必要です。
この養生法が選ばれたのは、シンプルさが優れており、初心者に瞑想を紹介するのに最適な方法だからです.
精神的または宗教的な焦点は組み込まれていません。
これは、テネシー州マクミンビルにある非営利財団である Isha Institute of Inner Sciences によって開発されました。
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アクティブコンパレータ：グループ 2
参加者は、最初の 6 週間は瞑想を控えるよう求められ (フェーズ 1)、その後、さらに 6 週間はイシャ クリヤ瞑想を完了するよう求められます (フェーズ 2)。
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Isha Kriya (IK) 瞑想は、すぐに習得できる瞑想で、1 日 2 回、約 12 分間の練習が必要です。
この養生法が選ばれたのは、シンプルさが優れており、初心者に瞑想を紹介するのに最適な方法だからです.
精神的または宗教的な焦点は組み込まれていません。
これは、テネシー州マクミンビルにある非営利財団である Isha Institute of Inner Sciences によって開発されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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周術期医療提供者の燃え尽き症候群レベルの変化
時間枠：グループ 1 ではベースラインから 6 週間、グループ 2 ではベースラインから 12 週間
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瞑想による燃え尽き度の変化は、Maslach Burnout Inventory (MBI) によって測定されます。
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グループ 1 ではベースラインから 6 週間、グループ 2 ではベースラインから 12 週間
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周術期医療提供者のストレスレベルの変化
時間枠：グループ 1 ではベースラインから 6 週間、グループ 2 ではベースラインから 12 週間
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瞑想によるストレス レベルの変化は、知覚ストレス スケール (PSS; スコアは 0 から 40 の範囲であり、スコアが高いほど知覚ストレスが高いことを示します) によって測定されます。
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グループ 1 ではベースラインから 6 週間、グループ 2 ではベースラインから 12 週間
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周術期医療提供者の気分障害の変化
時間枠：グループ 1 ではベースラインから 6 週間、グループ 2 ではベースラインから 12 週間
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瞑想による気分障害の変化は、気分調査（POMS）のプロファイルによって測定されます
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グループ 1 ではベースラインから 6 週間、グループ 2 ではベースラインから 12 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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医療提供者の間で瞑想プログラムを実施することへの遵守。
時間枠：グループ 1 ではベースラインから 6 週間、グループ 2 ではベースラインから 12 週間
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この記述的研究では、実現可能性の評価には、瞑想介入への順守が含まれます（プロトコルごとに必要な合計のうち、完了した瞑想セッションの割合）。
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グループ 1 ではベースラインから 6 週間、グループ 2 ではベースラインから 12 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月15日
一次修了 (実際)
2020年10月31日
研究の完了 (実際)
2020年10月31日
試験登録日
最初に提出
2019年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月14日
最初の投稿 (実際)
2019年2月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月1日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2018P000387
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。