Wellness nástroj u poskytovatelů anestezie
1. února 2021 aktualizováno: Balachundhar Subramaniam, Beth Israel Deaconess Medical Center
Vedená meditace jako wellness nástroj u poskytovatelů anestezie
Tato studie bude zkoumat účinky meditace Isha Kriya na stres a syndrom vyhoření mezi poskytovateli zdravotní péče.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této studii vyšetřovatelé vyhodnotí účinek meditace Isha Kriya na stres a syndrom vyhoření mezi poskytovateli perioperační zdravotní péče.
Za tímto účelem vyšetřovatelé náhodně rozdělí zdravé účastníky do jedné ze dvou skupin: jedné, která bude meditovat dvakrát denně po dobu šesti týdnů (skupina 1), a druhé, která nebude meditovat prvních šest týdnů a poté meditovat dalších šest týdnů (skupina 2 ).
Vyšetřovatelé poté vyhodnotí stres a syndrom vyhoření pomocí ověřených elektronických přístrojů na začátku a po šesti týdnech pro skupinu 1 a na začátku, po šesti týdnech a po 12 týdnech pro skupinu 2.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
94
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥18 let
- Poskytovatel perioperační zdravotní péče
Kritéria vyloučení:
- Nízká znalost angličtiny
- V současné době zařazen do jiné intervenční studie, která by mohla ovlivnit primární výsledek, jak určil hlavní zkoušející
- V současné době nepobývá ve Spojených státech
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1
Účastníci budou požádáni, aby dokončili meditaci Isha Kriya dvakrát denně po dobu celkem šesti týdnů ve fázi 1.
|
Meditace Isha Kriya (IK) je meditace, kterou se lze rychle naučit a vyžaduje přibližně 12 minut cvičení dvakrát denně.
Tento režim byl zvolen, protože vyniká jednoduchostí a je skvělým způsobem, jak začátečníkům představit meditaci.
Nezahrnuje duchovní nebo náboženské zaměření.
Byl vyvinut Isha Institute of Inner Sciences, nezisková nadace se sídlem v McMinnville, Tennessee.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina 2
Účastníci budou požádáni, aby se zdrželi meditace po dobu prvních 6 týdnů (fáze 1) a poté budou požádáni, aby dokončili meditaci Isha Kriya po dobu dalších 6 týdnů (fáze 2).
|
Meditace Isha Kriya (IK) je meditace, kterou se lze rychle naučit a vyžaduje přibližně 12 minut cvičení dvakrát denně.
Tento režim byl zvolen, protože vyniká jednoduchostí a je skvělým způsobem, jak začátečníkům představit meditaci.
Nezahrnuje duchovní nebo náboženské zaměření.
Byl vyvinut Isha Institute of Inner Sciences, nezisková nadace se sídlem v McMinnville, Tennessee.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v úrovni syndromu vyhoření u poskytovatelů perioperační zdravotní péče
Časové okno: Od výchozího stavu do šesti týdnů pro skupinu 1 a výchozího stavu na 12 týdnů pro skupinu 2
|
Změny úrovně vyhoření způsobené meditací budou měřeny pomocí Maslach Burnout Inventory (MBI)
|
Od výchozího stavu do šesti týdnů pro skupinu 1 a výchozího stavu na 12 týdnů pro skupinu 2
|
|
Změny úrovně stresu mezi poskytovateli perioperační zdravotní péče
Časové okno: Od výchozího stavu do šesti týdnů pro skupinu 1 a výchozího stavu na 12 týdnů pro skupinu 2
|
Změny úrovně stresu způsobené meditací budou měřeny stupnicí vnímaného stresu (PSS; skóre se může pohybovat od 0 do 40, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší vnímaný stres)
|
Od výchozího stavu do šesti týdnů pro skupinu 1 a výchozího stavu na 12 týdnů pro skupinu 2
|
|
Změny v poruchách nálady mezi poskytovateli perioperační zdravotní péče
Časové okno: Od výchozího stavu do šesti týdnů pro skupinu 1 a výchozího stavu na 12 týdnů pro skupinu 2
|
Změny v poruchách nálady v důsledku meditace budou měřeny profilem průzkumu nálady (POMS)
|
Od výchozího stavu do šesti týdnů pro skupinu 1 a výchozího stavu na 12 týdnů pro skupinu 2
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování provádění meditačního programu mezi poskytovateli zdravotní péče.
Časové okno: Od výchozího stavu do šesti týdnů pro skupinu 1 a výchozího stavu na 12 týdnů pro skupinu 2
|
V této popisné studii bude hodnocení proveditelnosti zahrnovat dodržování meditační intervence (podíl dokončených meditačních sezení z celkového počtu požadovaných podle protokolu).
|
Od výchozího stavu do šesti týdnů pro skupinu 1 a výchozího stavu na 12 týdnů pro skupinu 2
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. října 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. února 2019
První zveřejněno (Aktuální)
18. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018P000387
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .