- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03844308
Wellness-værktøj hos anæstesiudbydere
1. februar 2021 opdateret af: Balachundhar Subramaniam, Beth Israel Deaconess Medical Center
Guidet meditation som et velværeværktøj hos anæstesiudbydere
Denne undersøgelse vil undersøge virkningerne af Isha Kriya-meditation på stress og udbrændthed blandt sundhedsudbydere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse vil efterforskere evaluere effekten af Isha Kriya-meditation på stress og udbrændthed blandt perioperative sundhedsudbydere.
For at gøre dette vil efterforskere randomisere raske deltagere til en af to grupper: en, der vil meditere to gange dagligt i seks uger (gruppe 1), og den anden, der ikke vil meditere i de første seks uger og derefter meditere i yderligere seks uger (gruppe 2) ).
Efterforskere vil derefter evaluere stress og udbrændthed ved hjælp af validerede elektroniske instrumenter ved baseline og efter seks uger for gruppe 1 og ved baseline, seks uger og 12 uger for gruppe 2.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
94
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥18 år
- Perioperativ sundhedsudbyder
Ekskluderingskriterier:
- Lave engelskkundskaber
- Er i øjeblikket tilmeldt et andet interventionsstudie, der kan påvirke det primære resultat, som bestemt af hovedforskeren
- Ikke i øjeblikket bosat i USA
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Gruppe 1
Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre Isha Kriya-meditation to gange dagligt i i alt seks uger i fase 1.
|
Isha Kriya (IK) meditation er en meditation, der kan læres hurtigt og kræver cirka 12 minutter, to gange om dagen.
Denne kur blev valgt, fordi den udmærker sig i enkelhed og er en fantastisk måde at introducere meditation for begyndere.
Det inkorporerer ikke et spirituelt eller religiøst fokus.
Det blev udviklet af Isha Institute of Inner Sciences, en nonprofit fond beliggende i McMinnville, Tennessee.
|
Aktiv komparator: Gruppe 2
Deltagerne vil blive bedt om at afstå fra at meditere i de første 6 uger (fase 1) og derefter bedt om at fuldføre Isha Kriya meditation i yderligere 6 uger (fase 2)
|
Isha Kriya (IK) meditation er en meditation, der kan læres hurtigt og kræver cirka 12 minutter, to gange om dagen.
Denne kur blev valgt, fordi den udmærker sig i enkelhed og er en fantastisk måde at introducere meditation for begyndere.
Det inkorporerer ikke et spirituelt eller religiøst fokus.
Det blev udviklet af Isha Institute of Inner Sciences, en nonprofit fond beliggende i McMinnville, Tennessee.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer i udbrændthedsniveauer blandt perioperative sundhedsudbydere
Tidsramme: Fra baseline til seks uger for gruppe 1 og baseline til 12 uger for gruppe 2
|
Ændringer i udbrændthedsniveau på grund af meditation vil blive målt af Maslach Burnout Inventory (MBI)
|
Fra baseline til seks uger for gruppe 1 og baseline til 12 uger for gruppe 2
|
Ændringer i stressniveauer blandt perioperative sundhedsudbydere
Tidsramme: Fra baseline til seks uger for gruppe 1 og baseline til 12 uger for gruppe 2
|
Ændringer i stressniveauer på grund af meditation vil blive målt ved opfattet stress-skala (PSS; Scores kan variere fra 0 til 40, hvor højere score indikerer højere opfattet stress)
|
Fra baseline til seks uger for gruppe 1 og baseline til 12 uger for gruppe 2
|
Ændringer i humørforstyrrelser blandt perioperative sundhedsudbydere
Tidsramme: Fra baseline til seks uger for gruppe 1 og baseline til 12 uger for gruppe 2
|
Ændringer i humørforstyrrelser på grund af meditation vil blive målt ved profil af humørundersøgelse (POMS)
|
Fra baseline til seks uger for gruppe 1 og baseline til 12 uger for gruppe 2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Overholdelse af implementering af et meditationsprogram blandt sundhedsudbydere.
Tidsramme: Fra baseline til seks uger for gruppe 1 og baseline til 12 uger for gruppe 2
|
I denne beskrivende undersøgelse vil evaluering af gennemførlighed omfatte overholdelse af meditationsintervention (andelen af gennemførte meditationssessioner ud af det samlede antal, der kræves pr. protokol).
|
Fra baseline til seks uger for gruppe 1 og baseline til 12 uger for gruppe 2
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. oktober 2020
Studieafslutning (Faktiske)
31. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
18. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. februar 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018P000387
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Udbrændthed, professionel
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordIkke rekrutterer endnuPoint of Care-test | Klinisk beslutningstagning | Samfundets akutte og akutte pleje | Allied Health Professional
Kliniske forsøg med Isha Kriya meditation
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAfsluttetKnæ slidgigt | Slidgigt i knæet | Knæskader | Osteonekrose | Opioidbrugsforstyrrelse | Opioidafhængighed | Artropati af knæ | Opioidbrug | Meditation | Knæ sygdomForenede Stater
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterRekrutteringDepression | Parkinsons sygdom | Stress | AngstForenede Stater
-
Federal University of Minas GeraisHarvard Medical School (HMS and HSDM)Aktiv, ikke rekrutterendeDepressiv lidelse | Livskvalitet | Søvnforstyrrelse | Angstlidelser | Søvnløshed | Spiritualitet | Stress lidelse | Kronisk søvnløshed | Søvnløshed | Komplementær terapiBrasilien
-
University of California, Los AngelesAfsluttetStørre depressiv lidelse | Depression NOS | Angst NOSForenede Stater
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterSpaulding Rehabilitation HospitalTrukket tilbageSmerte | Kronisk pancreatitisForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamM.D. Anderson Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeStress | Stress, psykologisk | Angst | Stress, Fysiologisk | Lykke | Modstandsdygtighed | Mentalt velværeForenede Stater
-
Oslo University HospitalAkershus University Hospital, Lørenskog, Norway; Koc University Hospital... og andre samarbejdspartnereAfsluttetDepression | Stress | Søvnløshed | Angst | Optimisme | Interpersonel frigørelse | Professionel opfyldelse | Arbejdsudmattelse | Selvrapporterede medicinske fejl | Læge udbrændthedKalkun
-
University of Alabama at BirminghamTrukket tilbageStress, psykologisk
-
University of Texas at AustinAfsluttet
-
University of Wisconsin, MadisonThe Dana FoundationAfsluttet