Velværeverktøy hos anestesileverandører
1. februar 2021 oppdatert av: Balachundhar Subramaniam, Beth Israel Deaconess Medical Center
Veiledet meditasjon som et velværeverktøy hos anestesileverandører
Denne studien vil undersøke effekten av Isha Kriya-meditasjon på stress og utbrenthet blant helsepersonell.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien vil etterforskere evaluere effekten av Isha Kriya-meditasjon på stress og utbrenthet blant perioperative helsepersonell.
For å gjøre dette vil etterforskerne randomisere friske deltakere til en av to grupper: en som vil meditere to ganger daglig i seks uker (gruppe 1), og den andre som ikke vil meditere de første seks ukene og deretter meditere i ytterligere seks uker (gruppe 2). ).
Etterforskerne vil deretter evaluere stress og utbrenthet ved å bruke validerte elektroniske instrumenter ved baseline og etter seks uker for gruppe 1 og ved baseline, seks uker og 12 uker for gruppe 2.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
94
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥18 år
- Perioperativ helsepersonell
Ekskluderingskriterier:
- Lave engelskkunnskaper
- Er for tiden påmeldt i en annen intervensjonsstudie som kan påvirke det primære resultatet, som bestemt av hovedetterforskeren
- Ikke bosatt i USA for øyeblikket
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe 1
Deltakerne vil bli bedt om å fullføre Isha Kriya-meditasjon to ganger daglig i totalt seks uker i fase 1.
|
Isha Kriya (IK) meditasjon er en meditasjon som kan læres raskt og krever ca. 12 minutter, to ganger om dagen.
Dette regimet ble valgt fordi det utmerker seg i enkelhet og er en fin måte å introdusere meditasjon for nybegynnere.
Den inneholder ikke et åndelig eller religiøst fokus.
Det ble utviklet av Isha Institute of Inner Sciences, en ideell stiftelse lokalisert i McMinnville, Tennessee.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2
Deltakerne vil bli bedt om å avstå fra å meditere de første 6 ukene (fase 1) og deretter bedt om å fullføre Isha Kriya-meditasjonen i ytterligere 6 uker (fase 2)
|
Isha Kriya (IK) meditasjon er en meditasjon som kan læres raskt og krever ca. 12 minutter, to ganger om dagen.
Dette regimet ble valgt fordi det utmerker seg i enkelhet og er en fin måte å introdusere meditasjon for nybegynnere.
Den inneholder ikke et åndelig eller religiøst fokus.
Det ble utviklet av Isha Institute of Inner Sciences, en ideell stiftelse lokalisert i McMinnville, Tennessee.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i utbrenthetsnivåer blant perioperative helsepersonell
Tidsramme: Fra baseline til seks uker for gruppe 1 og baseline til 12 uker for gruppe 2
|
Endringer i utbrenthetsnivå på grunn av meditasjon vil bli målt av Maslach Burnout Inventory (MBI)
|
Fra baseline til seks uker for gruppe 1 og baseline til 12 uker for gruppe 2
|
|
Endringer i stressnivåer blant perioperative helsepersonell
Tidsramme: Fra baseline til seks uker for gruppe 1 og baseline til 12 uker for gruppe 2
|
Endringer i stressnivåer på grunn av meditasjon vil bli målt ved oppfattet stressskala (PSS; Poeng kan variere fra 0 til 40, med høyere poengsum som indikerer høyere oppfattet stress)
|
Fra baseline til seks uker for gruppe 1 og baseline til 12 uker for gruppe 2
|
|
Endringer i humørforstyrrelser blant perioperative helsepersonell
Tidsramme: Fra baseline til seks uker for gruppe 1 og baseline til 12 uker for gruppe 2
|
Endringer i humørforstyrrelser på grunn av meditasjon vil bli målt ved profil av humørundersøkelse (POMS)
|
Fra baseline til seks uker for gruppe 1 og baseline til 12 uker for gruppe 2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse av implementering av et meditasjonsprogram blant helsepersonell.
Tidsramme: Fra baseline til seks uker for gruppe 1 og baseline til 12 uker for gruppe 2
|
I denne beskrivende studien vil evaluering av gjennomførbarhet inkludere overholdelse av meditasjonsintervensjon (andelen fullførte meditasjonsøkter av totalen som kreves per protokoll).
|
Fra baseline til seks uker for gruppe 1 og baseline til 12 uker for gruppe 2
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. februar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
18. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018P000387
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .