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Strumento di benessere nei fornitori di anestesia

1 febbraio 2021 aggiornato da: Balachundhar Subramaniam, Beth Israel Deaconess Medical Center

La meditazione guidata come strumento di benessere nei fornitori di anestesia

Questo studio esaminerà gli effetti della meditazione Isha Kriya sullo stress e sul burnout tra gli operatori sanitari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio, i ricercatori valuteranno l'effetto della meditazione Isha Kriya sullo stress e sul burnout tra gli operatori sanitari perioperatori. Per fare ciò, i ricercatori randomizzeranno i partecipanti sani a uno dei due gruppi: uno che mediterà due volte al giorno per sei settimane (gruppo 1) e l'altro che non mediterà per le prime sei settimane e poi mediterà per altre sei settimane (gruppo 2 ). Gli investigatori valuteranno quindi lo stress e il burnout utilizzando strumenti elettronici convalidati al basale e a sei settimane per il gruppo 1 e al basale, sei settimane e 12 settimane per il gruppo 2.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

94

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥18 anni
  • Operatore sanitario perioperatorio

Criteri di esclusione:

  • Bassa conoscenza della lingua inglese
  • Attualmente arruolato in un altro studio interventistico che potrebbe influire sull'esito primario, come determinato dal Principal Investigator
  • Attualmente non residente negli Stati Uniti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 1
Ai partecipanti verrà chiesto di completare la meditazione Isha Kriya due volte al giorno per un totale di sei settimane nella fase 1.
Comportamentale: Meditazione Isha Kriya
La meditazione Isha Kriya (IK) è una meditazione che può essere appresa rapidamente e richiede circa 12 minuti, pratica due volte al giorno. Questo regime è stato scelto perché eccelle nella semplicità ed è un ottimo modo per introdurre la meditazione ai principianti. Non incorpora un focus spirituale o religioso. È stato sviluppato dall'Isha Institute of Inner Sciences, una fondazione senza scopo di lucro con sede a McMinnville, nel Tennessee.
Comparatore attivo: Gruppo 2
Ai partecipanti verrà chiesto di astenersi dalla meditazione per le prime 6 settimane (fase 1) e poi verrà chiesto di completare la meditazione Isha Kriya per altre 6 settimane (fase 2)
Comportamentale: Meditazione Isha Kriya
La meditazione Isha Kriya (IK) è una meditazione che può essere appresa rapidamente e richiede circa 12 minuti, pratica due volte al giorno. Questo regime è stato scelto perché eccelle nella semplicità ed è un ottimo modo per introdurre la meditazione ai principianti. Non incorpora un focus spirituale o religioso. È stato sviluppato dall'Isha Institute of Inner Sciences, una fondazione senza scopo di lucro con sede a McMinnville, nel Tennessee.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nei livelli di burnout tra gli operatori sanitari perioperatori
Lasso di tempo: Dal basale a sei settimane per il gruppo 1 e dal basale a 12 settimane per il gruppo 2
I cambiamenti nel livello di burnout dovuti alla meditazione saranno misurati dal Maslach Burnout Inventory (MBI)
Dal basale a sei settimane per il gruppo 1 e dal basale a 12 settimane per il gruppo 2
Cambiamenti nei livelli di stress tra gli operatori sanitari perioperatori
Lasso di tempo: Dal basale a sei settimane per il gruppo 1 e dal basale a 12 settimane per il gruppo 2
I cambiamenti nei livelli di stress dovuti alla meditazione saranno misurati dalla scala dello stress percepito (PSS; i punteggi possono variare da 0 a 40, con punteggi più alti che indicano uno stress percepito più elevato)
Dal basale a sei settimane per il gruppo 1 e dal basale a 12 settimane per il gruppo 2
Cambiamenti nei disturbi dell'umore tra gli operatori sanitari perioperatori
Lasso di tempo: Dal basale a sei settimane per il gruppo 1 e dal basale a 12 settimane per il gruppo 2
I cambiamenti nei disturbi dell'umore dovuti alla meditazione saranno misurati dal profilo dell'indagine sull'umore (POMS)
Dal basale a sei settimane per il gruppo 1 e dal basale a 12 settimane per il gruppo 2

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adesione all'attuazione di un programma di meditazione tra gli operatori sanitari.
Lasso di tempo: Dal basale a sei settimane per il gruppo 1 e dal basale a 12 settimane per il gruppo 2
In questo studio descrittivo, la valutazione della fattibilità includerà l'adesione all'intervento di meditazione (la proporzione di sessioni di meditazione completate rispetto al totale richiesto per protocollo).
Dal basale a sei settimane per il gruppo 1 e dal basale a 12 settimane per il gruppo 2

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

18 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018P000387

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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