Wellness-tool bij anesthesieaanbieders
1 februari 2021 bijgewerkt door: Balachundhar Subramaniam, Beth Israel Deaconess Medical Center
Geleide meditatie als een wellnesshulpmiddel bij anesthesieaanbieders
Deze studie onderzoekt de effecten van Isha Kriya-meditatie op stress en burn-out bij zorgverleners.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie zullen onderzoekers het effect van Isha Kriya-meditatie op stress en burn-out evalueren bij zorgverleners in de peri-operatieve gezondheidszorg.
Om dit te doen, zullen onderzoekers gezonde deelnemers randomiseren in een van twee groepen: een die zes weken lang twee keer per dag zal mediteren (groep 1), en de andere die de eerste zes weken niet zal mediteren en daarna nog eens zes weken zal mediteren (groep 2). ).
Onderzoekers zullen vervolgens stress en burn-out evalueren met behulp van gevalideerde elektronische instrumenten bij baseline en na zes weken voor groep 1 en bij baseline, zes weken en 12 weken voor groep 2.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
94
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18 jaar
- Perioperatieve zorgverlener
Uitsluitingscriteria:
- Lage Engelse taalvaardigheid
- Momenteel ingeschreven in een andere interventionele studie die van invloed kan zijn op de primaire uitkomst, zoals bepaald door de hoofdonderzoeker
- Woont momenteel niet in de Verenigde Staten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep 1
Deelnemers wordt gevraagd om Isha Kriya-meditatie tweemaal daags te voltooien gedurende in totaal zes weken in fase 1.
|
Isha Kriya (IK) meditatie is een meditatie die snel kan worden geleerd en ongeveer 12 minuten vereist, twee keer per dag.
Dit regime is gekozen omdat het uitblinkt in eenvoud en een geweldige manier is om meditatie voor beginners te introduceren.
Het bevat geen spirituele of religieuze focus.
Het is ontwikkeld door het Isha Institute of Inner Sciences, een non-profitorganisatie in McMinnville, Tennessee.
|
|
Actieve vergelijker: Groep 2
Deelnemers wordt gevraagd om de eerste 6 weken niet te mediteren (fase 1) en vervolgens wordt gevraagd om nog eens 6 weken Isha Kriya-meditatie te voltooien (fase 2).
|
Isha Kriya (IK) meditatie is een meditatie die snel kan worden geleerd en ongeveer 12 minuten vereist, twee keer per dag.
Dit regime is gekozen omdat het uitblinkt in eenvoud en een geweldige manier is om meditatie voor beginners te introduceren.
Het bevat geen spirituele of religieuze focus.
Het is ontwikkeld door het Isha Institute of Inner Sciences, een non-profitorganisatie in McMinnville, Tennessee.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in burn-outniveaus bij perioperatieve zorgverleners
Tijdsspanne: Van baseline tot zes weken voor groep 1 en baseline tot 12 weken voor groep 2
|
Veranderingen in burn-outniveau als gevolg van meditatie worden gemeten door Maslach Burnout Inventory (MBI)
|
Van baseline tot zes weken voor groep 1 en baseline tot 12 weken voor groep 2
|
|
Veranderingen in stressniveaus bij perioperatieve zorgverleners
Tijdsspanne: Van baseline tot zes weken voor groep 1 en baseline tot 12 weken voor groep 2
|
Veranderingen in stressniveaus als gevolg van meditatie zullen worden gemeten door middel van een waargenomen stressschaal (PSS; scores kunnen variëren van 0 tot 40, waarbij hogere scores een hogere waargenomen stress aangeven)
|
Van baseline tot zes weken voor groep 1 en baseline tot 12 weken voor groep 2
|
|
Veranderingen in stemmingsstoornissen bij perioperatieve zorgverleners
Tijdsspanne: Van baseline tot zes weken voor groep 1 en baseline tot 12 weken voor groep 2
|
Veranderingen in stemmingsstoornissen als gevolg van meditatie worden gemeten door het profiel van stemmingsonderzoek (POMS)
|
Van baseline tot zes weken voor groep 1 en baseline tot 12 weken voor groep 2
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Naleving van het implementeren van een meditatieprogramma onder zorgverleners.
Tijdsspanne: Van baseline tot zes weken voor groep 1 en baseline tot 12 weken voor groep 2
|
In deze beschrijvende studie omvat de evaluatie van de haalbaarheid het vasthouden aan meditatie-interventie (het aandeel voltooide meditatiesessies van het totaal vereist per protocol).
|
Van baseline tot zes weken voor groep 1 en baseline tot 12 weken voor groep 2
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 februari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018P000387
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .