- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03844308
Herramienta de Bienestar en Proveedores de Anestesia
1 de febrero de 2021 actualizado por: Balachundhar Subramaniam, Beth Israel Deaconess Medical Center
Meditación guiada como herramienta de bienestar en proveedores de anestesia
Este estudio examinará los efectos de la meditación Isha Kriya sobre el estrés y el agotamiento entre los proveedores de atención médica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, los investigadores evaluarán el efecto de la meditación Isha Kriya sobre el estrés y el agotamiento entre los proveedores de atención médica perioperatoria.
Para hacer esto, los investigadores asignarán al azar a los participantes sanos a uno de dos grupos: uno que meditará dos veces al día durante seis semanas (grupo 1) y el otro que no meditará durante las primeras seis semanas y luego meditará durante otras seis semanas (grupo 2). ).
Luego, los investigadores evaluarán el estrés y el agotamiento utilizando instrumentos electrónicos validados al inicio y a las seis semanas para el grupo 1 y al inicio, a las seis y 12 semanas para el grupo 2.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
94
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años
- Proveedor de atención médica perioperatoria
Criterio de exclusión:
- Bajo nivel de inglés
- Actualmente inscrito en otro estudio de intervención que podría afectar el resultado primario, según lo determine el investigador principal
- No reside actualmente en los Estados Unidos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 1
Se les pedirá a los participantes que completen la meditación Isha Kriya dos veces al día durante un total de seis semanas en la fase 1.
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La meditación Isha Kriya (IK) es una meditación que se puede aprender rápidamente y requiere aproximadamente 12 minutos, dos veces al día.
Se eligió este régimen porque sobresale en simplicidad y es una excelente manera de introducir la meditación a los principiantes.
No incorpora un enfoque espiritual o religioso.
Fue desarrollado por el Instituto Isha de Ciencias Interiores, una fundación sin fines de lucro ubicada en McMinnville, Tennessee.
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Comparador activo: Grupo 2
Se les pedirá a los participantes que se abstengan de meditar durante las primeras 6 semanas (fase 1) y luego se les pedirá que completen la meditación Isha Kriya durante otras 6 semanas (fase 2)
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La meditación Isha Kriya (IK) es una meditación que se puede aprender rápidamente y requiere aproximadamente 12 minutos, dos veces al día.
Se eligió este régimen porque sobresale en simplicidad y es una excelente manera de introducir la meditación a los principiantes.
No incorpora un enfoque espiritual o religioso.
Fue desarrollado por el Instituto Isha de Ciencias Interiores, una fundación sin fines de lucro ubicada en McMinnville, Tennessee.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en los niveles de agotamiento entre los proveedores de atención médica perioperatoria
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las seis semanas para el grupo 1 y desde el inicio hasta las 12 semanas para el grupo 2
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Los cambios en el nivel de agotamiento debido a la meditación se medirán mediante el Inventario de agotamiento de Maslach (MBI)
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Desde el inicio hasta las seis semanas para el grupo 1 y desde el inicio hasta las 12 semanas para el grupo 2
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Cambios en los niveles de estrés entre los proveedores de atención médica perioperatoria
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las seis semanas para el grupo 1 y desde el inicio hasta las 12 semanas para el grupo 2
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Los cambios en los niveles de estrés debido a la meditación se medirán mediante la escala de estrés percibido (PSS; las puntuaciones pueden variar de 0 a 40, y las puntuaciones más altas indican un mayor estrés percibido)
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Desde el inicio hasta las seis semanas para el grupo 1 y desde el inicio hasta las 12 semanas para el grupo 2
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Cambios en los trastornos del estado de ánimo entre los proveedores de atención médica perioperatoria
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las seis semanas para el grupo 1 y desde el inicio hasta las 12 semanas para el grupo 2
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Los cambios en los trastornos del estado de ánimo debidos a la meditación se medirán mediante una encuesta de perfil del estado de ánimo (POMS)
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Desde el inicio hasta las seis semanas para el grupo 1 y desde el inicio hasta las 12 semanas para el grupo 2
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adherencia a la implementación de un programa de meditación entre los proveedores de atención médica.
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las seis semanas para el grupo 1 y desde el inicio hasta las 12 semanas para el grupo 2
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En este estudio descriptivo, la evaluación de factibilidad incluirá la adherencia a la intervención de meditación (la proporción de sesiones de meditación completadas del total requerido por protocolo).
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Desde el inicio hasta las seis semanas para el grupo 1 y desde el inicio hasta las 12 semanas para el grupo 2
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
18 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018P000387
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .