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Herramienta de Bienestar en Proveedores de Anestesia

1 de febrero de 2021 actualizado por: Balachundhar Subramaniam, Beth Israel Deaconess Medical Center

Meditación guiada como herramienta de bienestar en proveedores de anestesia

Este estudio examinará los efectos de la meditación Isha Kriya sobre el estrés y el agotamiento entre los proveedores de atención médica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En este estudio, los investigadores evaluarán el efecto de la meditación Isha Kriya sobre el estrés y el agotamiento entre los proveedores de atención médica perioperatoria. Para hacer esto, los investigadores asignarán al azar a los participantes sanos a uno de dos grupos: uno que meditará dos veces al día durante seis semanas (grupo 1) y el otro que no meditará durante las primeras seis semanas y luego meditará durante otras seis semanas (grupo 2). ). Luego, los investigadores evaluarán el estrés y el agotamiento utilizando instrumentos electrónicos validados al inicio y a las seis semanas para el grupo 1 y al inicio, a las seis y 12 semanas para el grupo 2.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

94

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥18 años
  • Proveedor de atención médica perioperatoria

Criterio de exclusión:

  • Bajo nivel de inglés
  • Actualmente inscrito en otro estudio de intervención que podría afectar el resultado primario, según lo determine el investigador principal
  • No reside actualmente en los Estados Unidos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo 1
Se les pedirá a los participantes que completen la meditación Isha Kriya dos veces al día durante un total de seis semanas en la fase 1.
La meditación Isha Kriya (IK) es una meditación que se puede aprender rápidamente y requiere aproximadamente 12 minutos, dos veces al día. Se eligió este régimen porque sobresale en simplicidad y es una excelente manera de introducir la meditación a los principiantes. No incorpora un enfoque espiritual o religioso. Fue desarrollado por el Instituto Isha de Ciencias Interiores, una fundación sin fines de lucro ubicada en McMinnville, Tennessee.
Comparador activo: Grupo 2
Se les pedirá a los participantes que se abstengan de meditar durante las primeras 6 semanas (fase 1) y luego se les pedirá que completen la meditación Isha Kriya durante otras 6 semanas (fase 2)
La meditación Isha Kriya (IK) es una meditación que se puede aprender rápidamente y requiere aproximadamente 12 minutos, dos veces al día. Se eligió este régimen porque sobresale en simplicidad y es una excelente manera de introducir la meditación a los principiantes. No incorpora un enfoque espiritual o religioso. Fue desarrollado por el Instituto Isha de Ciencias Interiores, una fundación sin fines de lucro ubicada en McMinnville, Tennessee.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en los niveles de agotamiento entre los proveedores de atención médica perioperatoria
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las seis semanas para el grupo 1 y desde el inicio hasta las 12 semanas para el grupo 2
Los cambios en el nivel de agotamiento debido a la meditación se medirán mediante el Inventario de agotamiento de Maslach (MBI)
Desde el inicio hasta las seis semanas para el grupo 1 y desde el inicio hasta las 12 semanas para el grupo 2
Cambios en los niveles de estrés entre los proveedores de atención médica perioperatoria
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las seis semanas para el grupo 1 y desde el inicio hasta las 12 semanas para el grupo 2
Los cambios en los niveles de estrés debido a la meditación se medirán mediante la escala de estrés percibido (PSS; las puntuaciones pueden variar de 0 a 40, y las puntuaciones más altas indican un mayor estrés percibido)
Desde el inicio hasta las seis semanas para el grupo 1 y desde el inicio hasta las 12 semanas para el grupo 2
Cambios en los trastornos del estado de ánimo entre los proveedores de atención médica perioperatoria
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las seis semanas para el grupo 1 y desde el inicio hasta las 12 semanas para el grupo 2
Los cambios en los trastornos del estado de ánimo debidos a la meditación se medirán mediante una encuesta de perfil del estado de ánimo (POMS)
Desde el inicio hasta las seis semanas para el grupo 1 y desde el inicio hasta las 12 semanas para el grupo 2

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adherencia a la implementación de un programa de meditación entre los proveedores de atención médica.
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las seis semanas para el grupo 1 y desde el inicio hasta las 12 semanas para el grupo 2
En este estudio descriptivo, la evaluación de factibilidad incluirá la adherencia a la intervención de meditación (la proporción de sesiones de meditación completadas del total requerido por protocolo).
Desde el inicio hasta las seis semanas para el grupo 1 y desde el inicio hasta las 12 semanas para el grupo 2

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de octubre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

18 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2018P000387

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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