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Ferramenta de Bem-Estar em Provedores de Anestesia

1 de fevereiro de 2021 atualizado por: Balachundhar Subramaniam, Beth Israel Deaconess Medical Center

Meditação guiada como uma ferramenta de bem-estar em profissionais de anestesia

Este estudo examinará os efeitos da meditação Isha Kriya sobre o estresse e o esgotamento entre profissionais de saúde.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste estudo, os pesquisadores avaliarão o efeito da meditação Isha Kriya sobre o estresse e o esgotamento entre os profissionais de saúde perioperatórios. Para fazer isso, os pesquisadores irão randomizar participantes saudáveis ​​para um dos dois grupos: um que meditará duas vezes ao dia por seis semanas (grupo 1) e o outro que não meditará nas primeiras seis semanas e depois meditará por mais seis semanas (grupo 2). ). Os investigadores avaliarão o estresse e o burnout usando instrumentos eletrônicos validados no início e em seis semanas para o grupo 1 e no início, seis semanas e 12 semanas para o grupo 2.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

94

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥18 anos
  • Prestador de cuidados de saúde perioperatório

Critério de exclusão:

  • Baixa proficiência em inglês
  • Atualmente matriculado em outro estudo intervencional que pode impactar o desfecho primário, conforme determinado pelo Investigador Principal
  • Não residindo atualmente nos Estados Unidos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo 1
Os participantes serão solicitados a completar a meditação Isha Kriya duas vezes ao dia por um total de seis semanas na fase 1.
Comportamental: Meditação Isha Kriya
A meditação Isha Kriya (IK) é uma meditação que pode ser aprendida rapidamente e requer aproximadamente 12 minutos, duas vezes ao dia. Este regime foi escolhido porque se destaca pela simplicidade e é uma ótima maneira de introduzir a meditação para iniciantes. Não incorpora um foco espiritual ou religioso. Foi desenvolvido pelo Isha Institute of Inner Sciences, uma fundação sem fins lucrativos localizada em McMinnville, Tennessee.
Comparador Ativo: Grupo 2
Os participantes serão solicitados a abster-se de meditar nas primeiras 6 semanas (fase 1) e, em seguida, a concluir a meditação Isha Kriya por mais 6 semanas (fase 2)
Comportamental: Meditação Isha Kriya
A meditação Isha Kriya (IK) é uma meditação que pode ser aprendida rapidamente e requer aproximadamente 12 minutos, duas vezes ao dia. Este regime foi escolhido porque se destaca pela simplicidade e é uma ótima maneira de introduzir a meditação para iniciantes. Não incorpora um foco espiritual ou religioso. Foi desenvolvido pelo Isha Institute of Inner Sciences, uma fundação sem fins lucrativos localizada em McMinnville, Tennessee.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças nos níveis de burnout entre profissionais de saúde perioperatórios
Prazo: Da linha de base até seis semanas para o grupo 1 e da linha de base até 12 semanas para o grupo 2
Alterações no nível de esgotamento devido à meditação serão medidas pelo Maslach Burnout Inventory (MBI)
Da linha de base até seis semanas para o grupo 1 e da linha de base até 12 semanas para o grupo 2
Mudanças nos níveis de estresse entre profissionais de saúde perioperatórios
Prazo: Da linha de base até seis semanas para o grupo 1 e da linha de base até 12 semanas para o grupo 2
Alterações nos níveis de estresse devido à meditação serão medidas pela escala de estresse percebido (PSS; as pontuações podem variar de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando maior estresse percebido)
Da linha de base até seis semanas para o grupo 1 e da linha de base até 12 semanas para o grupo 2
Alterações nos distúrbios de humor entre profissionais de saúde perioperatórios
Prazo: Da linha de base até seis semanas para o grupo 1 e da linha de base até 12 semanas para o grupo 2
Alterações nos distúrbios de humor devido à meditação serão medidas pelo perfil da pesquisa de humor (POMS)
Da linha de base até seis semanas para o grupo 1 e da linha de base até 12 semanas para o grupo 2

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão à implementação de um programa de meditação entre profissionais de saúde.
Prazo: Da linha de base até seis semanas para o grupo 1 e da linha de base até 12 semanas para o grupo 2
Neste estudo descritivo, a avaliação da viabilidade incluirá a adesão à intervenção de meditação (a proporção de sessões de meditação concluídas do total exigido por protocolo).
Da linha de base até seis semanas para o grupo 1 e da linha de base até 12 semanas para o grupo 2

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Beth Israel Deaconess Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

18 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2018P000387

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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