- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03844308
Hyvinvointityökalu anestesian tarjoajissa
maanantai 1. helmikuuta 2021 päivittänyt: Balachundhar Subramaniam, Beth Israel Deaconess Medical Center
Ohjattu meditaatio anestesian tarjoajien hyvinvointityökaluna
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan Isha Kriya -meditoinnin vaikutuksia stressiin ja työuupumukseen terveydenhuollon tarjoajien keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat Isha Kriya -meditoinnin vaikutusta stressiin ja loppuunpalamiseen perioperatiivisten terveydenhuollon tarjoajien keskuudessa.
Tätä varten tutkijat satunnaistavat terveet osallistujat toiseen kahdesta ryhmästä: toinen, joka meditoi kahdesti päivässä kuuden viikon ajan (ryhmä 1), ja toinen, joka ei meditoi ensimmäisten kuuden viikon ajan ja sitten meditoi vielä kuusi viikkoa (ryhmä 2). ).
Tämän jälkeen tutkijat arvioivat stressiä ja työuupumusta käyttämällä validoituja elektronisia instrumentteja lähtötilanteessa ja kuuden viikon kohdalla ryhmässä 1 ja lähtötilanteessa, kuuden viikon ja 12 viikon kohdalla ryhmässä 2.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
94
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta
- Perioperatiivinen terveydenhuollon tarjoaja
Poissulkemiskriteerit:
- Alhainen englannin taito
- Tällä hetkellä mukana toisessa interventiotutkimuksessa, joka saattaa vaikuttaa päätutkijan määrittelemään ensisijaiseen tulokseen
- Ei tällä hetkellä asu Yhdysvalloissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1
Osallistujia pyydetään suorittamaan Isha Kriya -meditaatio kahdesti päivässä yhteensä kuuden viikon ajan vaiheessa 1.
|
Isha Kriya (IK) -meditaatio on meditaatio, joka voidaan oppia nopeasti ja vaatii noin 12 minuuttia kahdesti päivässä harjoittelua.
Tämä hoito-ohjelma valittiin, koska se loistaa yksinkertaisuudessaan ja on loistava tapa esitellä meditaatio aloittelijoille.
Se ei sisällä henkistä tai uskonnollista painopistettä.
Sen on kehittänyt Isha Institute of Inner Sciences, voittoa tavoittelematon säätiö, joka sijaitsee McMinnvillessä, Tennesseessä.
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2
Osallistujia pyydetään pidättymään meditoinnista ensimmäiset 6 viikkoa (vaihe 1) ja sitten heitä pyydetään suorittamaan Isha Kriya -meditaatio vielä 6 viikkoa (vaihe 2)
|
Isha Kriya (IK) -meditaatio on meditaatio, joka voidaan oppia nopeasti ja vaatii noin 12 minuuttia kahdesti päivässä harjoittelua.
Tämä hoito-ohjelma valittiin, koska se loistaa yksinkertaisuudessaan ja on loistava tapa esitellä meditaatio aloittelijoille.
Se ei sisällä henkistä tai uskonnollista painopistettä.
Sen on kehittänyt Isha Institute of Inner Sciences, voittoa tavoittelematon säätiö, joka sijaitsee McMinnvillessä, Tennesseessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset burnout-tasoissa perioperatiivisten terveydenhuollon tarjoajien keskuudessa
Aikaikkuna: Lähtötasosta kuuteen viikkoon ryhmässä 1 ja lähtötasosta 12 viikkoon ryhmässä 2
|
Meditaation aiheuttamia muutoksia burnout-tasossa mitataan Maslach Burnout Inventorylla (MBI)
|
Lähtötasosta kuuteen viikkoon ryhmässä 1 ja lähtötasosta 12 viikkoon ryhmässä 2
|
|
Muutokset stressitasoissa perioperatiivisten terveydenhuollon tarjoajien keskuudessa
Aikaikkuna: Lähtötasosta kuuteen viikkoon ryhmässä 1 ja lähtötasosta 12 viikkoon ryhmässä 2
|
Meditaation aiheuttamia muutoksia stressitasoissa mitataan koetun stressin asteikolla (PSS; pisteet voivat vaihdella 0–40, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua stressiä)
|
Lähtötasosta kuuteen viikkoon ryhmässä 1 ja lähtötasosta 12 viikkoon ryhmässä 2
|
|
Muutokset mielialahäiriöissä perioperatiivisten terveydenhuollon tarjoajien keskuudessa
Aikaikkuna: Lähtötasosta kuuteen viikkoon ryhmässä 1 ja lähtötasosta 12 viikkoon ryhmässä 2
|
Meditaation aiheuttamia mielialahäiriöiden muutoksia mitataan mielialatutkimuksen profiililla (POMS)
|
Lähtötasosta kuuteen viikkoon ryhmässä 1 ja lähtötasosta 12 viikkoon ryhmässä 2
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Meditaatioohjelman toteuttaminen terveydenhuollon tarjoajien keskuudessa.
Aikaikkuna: Lähtötasosta kuuteen viikkoon ryhmässä 1 ja lähtötasosta 12 viikkoon ryhmässä 2
|
Tässä kuvaavassa tutkimuksessa toteutettavuuden arviointiin sisältyy meditaatiointerventioon sitoutuminen (päättyneiden meditaatioistuntojen osuus protokollaa kohti vaaditusta kokonaismäärästä).
|
Lähtötasosta kuuteen viikkoon ryhmässä 1 ja lähtötasosta 12 viikkoon ryhmässä 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018P000387
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .