- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03844308
Outil de bien-être pour les anesthésistes
1 février 2021 mis à jour par: Balachundhar Subramaniam, Beth Israel Deaconess Medical Center
La méditation guidée comme outil de bien-être chez les anesthésistes
Cette étude examinera les effets de la méditation Isha Kriya sur le stress et l'épuisement professionnel chez les prestataires de soins de santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, les chercheurs évalueront l'effet de la méditation Isha Kriya sur le stress et l'épuisement professionnel chez les prestataires de soins périopératoires.
Pour ce faire, les enquêteurs répartiront au hasard les participants en bonne santé dans l'un des deux groupes : l'un qui méditera deux fois par jour pendant six semaines (groupe 1) et l'autre qui ne méditera pas pendant les six premières semaines, puis méditera pendant encore six semaines (groupe 2 ).
Les enquêteurs évalueront ensuite le stress et l'épuisement professionnel à l'aide d'instruments électroniques validés au départ et à six semaines pour le groupe 1 et au départ, à six semaines et à 12 semaines pour le groupe 2.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
94
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥18 ans
- Prestataire de soins périopératoires
Critère d'exclusion:
- Faible maîtrise de l'anglais
- Actuellement inscrit à une autre étude interventionnelle qui pourrait avoir un impact sur le critère de jugement principal, tel que déterminé par le chercheur principal
- Ne réside pas actuellement aux États-Unis
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe 1
Les participants seront invités à compléter la méditation Isha Kriya deux fois par jour pendant un total de six semaines dans la phase 1.
|
La méditation Isha Kriya (IK) est une méditation qui peut être apprise rapidement et nécessite environ 12 minutes, deux fois par jour.
Ce régime a été choisi parce qu'il excelle dans la simplicité et qu'il est un excellent moyen d'introduire la méditation aux débutants.
Il n'incorpore pas une orientation spirituelle ou religieuse.
Il a été développé par l'Isha Institute of Inner Sciences, une fondation à but non lucratif située à McMinnville, Tennessee.
|
Comparateur actif: Groupe 2
Les participants seront invités à s'abstenir de méditer pendant les 6 premières semaines (phase 1), puis à compléter la méditation Isha Kriya pendant 6 semaines supplémentaires (phase 2)
|
La méditation Isha Kriya (IK) est une méditation qui peut être apprise rapidement et nécessite environ 12 minutes, deux fois par jour.
Ce régime a été choisi parce qu'il excelle dans la simplicité et qu'il est un excellent moyen d'introduire la méditation aux débutants.
Il n'incorpore pas une orientation spirituelle ou religieuse.
Il a été développé par l'Isha Institute of Inner Sciences, une fondation à but non lucratif située à McMinnville, Tennessee.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changements dans les niveaux d'épuisement professionnel chez les prestataires de soins périopératoires
Délai: Du départ à six semaines pour le groupe 1 et du départ à 12 semaines pour le groupe 2
|
Les changements du niveau d'épuisement dû à la méditation seront mesurés par Maslach Burnout Inventory (MBI)
|
Du départ à six semaines pour le groupe 1 et du départ à 12 semaines pour le groupe 2
|
Changements dans les niveaux de stress chez les prestataires de soins périopératoires
Délai: Du départ à six semaines pour le groupe 1 et du départ à 12 semaines pour le groupe 2
|
Les changements dans les niveaux de stress dus à la méditation seront mesurés par une échelle de stress perçu (PSS ; les scores peuvent aller de 0 à 40, les scores les plus élevés indiquant un stress perçu plus élevé)
|
Du départ à six semaines pour le groupe 1 et du départ à 12 semaines pour le groupe 2
|
Changements dans les troubles de l'humeur chez les fournisseurs de soins de santé périopératoires
Délai: Du départ à six semaines pour le groupe 1 et du départ à 12 semaines pour le groupe 2
|
Les changements dans les troubles de l'humeur dus à la méditation seront mesurés par une enquête sur le profil de l'humeur (POMS)
|
Du départ à six semaines pour le groupe 1 et du départ à 12 semaines pour le groupe 2
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Adhésion à la mise en œuvre d'un programme de méditation parmi les prestataires de soins de santé.
Délai: Du départ à six semaines pour le groupe 1 et du départ à 12 semaines pour le groupe 2
|
Dans cette étude descriptive, l'évaluation de la faisabilité inclura l'adhésion à l'intervention de méditation (la proportion de séances de méditation terminées sur le total requis par protocole).
|
Du départ à six semaines pour le groupe 1 et du départ à 12 semaines pour le groupe 2
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2019
Première publication (Réel)
18 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018P000387
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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