Narzędzie odnowy biologicznej u dostawców anestezjologii
1 lutego 2021 zaktualizowane przez: Balachundhar Subramaniam, Beth Israel Deaconess Medical Center
Medytacja z przewodnikiem jako narzędzie odnowy biologicznej u anestezjologów
W tym badaniu zbadany zostanie wpływ medytacji Isha Kriya na stres i wypalenie wśród pracowników służby zdrowia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu badacze ocenią wpływ medytacji Isha Kriya na stres i wypalenie wśród personelu medycznego w okresie okołooperacyjnym.
W tym celu badacze losowo przydzielą zdrowych uczestników do jednej z dwóch grup: jednej, która będzie medytować dwa razy dziennie przez sześć tygodni (grupa 1), i drugiej, która nie będzie medytować przez pierwsze sześć tygodni, a następnie medytować przez kolejne sześć tygodni (grupa 2). ).
Następnie badacze ocenią stres i wypalenie za pomocą zatwierdzonych narzędzi elektronicznych na początku i po sześciu tygodniach dla grupy 1 oraz na początku, po sześciu tygodniach i 12 tygodniach dla grupy 2.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
94
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥18 lat
- Opiekun okołooperacyjny
Kryteria wyłączenia:
- Niska znajomość języka angielskiego
- Obecnie zakwalifikowany do innego badania interwencyjnego, które może mieć wpływ na główny wynik, zgodnie z ustaleniami głównego badacza
- Obecnie nie mieszka w Stanach Zjednoczonych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1
Uczestnicy zostaną poproszeni o ukończenie medytacji Isha Kriya dwa razy dziennie przez łącznie sześć tygodni w fazie 1.
|
Medytacja Isha Kriya (IK) jest medytacją, której można się szybko nauczyć i wymaga około 12 minut praktyki dwa razy dziennie.
Ten schemat został wybrany, ponieważ wyróżnia się prostotą i jest świetnym sposobem na wprowadzenie medytacji dla początkujących.
Nie obejmuje duchowego ani religijnego punktu widzenia.
Został opracowany przez Isha Institute of Inner Sciences, fundację non-profit z siedzibą w McMinnville, Tennessee.
|
|
Aktywny komparator: Grupa 2
Uczestnicy zostaną poproszeni o powstrzymanie się od medytacji przez pierwsze 6 tygodni (faza 1), a następnie zostaną poproszeni o ukończenie medytacji Isha Kriya przez kolejne 6 tygodni (faza 2)
|
Medytacja Isha Kriya (IK) jest medytacją, której można się szybko nauczyć i wymaga około 12 minut praktyki dwa razy dziennie.
Ten schemat został wybrany, ponieważ wyróżnia się prostotą i jest świetnym sposobem na wprowadzenie medytacji dla początkujących.
Nie obejmuje duchowego ani religijnego punktu widzenia.
Został opracowany przez Isha Institute of Inner Sciences, fundację non-profit z siedzibą w McMinnville, Tennessee.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany poziomu wypalenia zawodowego wśród okołooperacyjnych świadczeniodawców
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do sześciu tygodni dla grupy 1 i od wartości początkowej do 12 tygodni dla grupy 2
|
Zmiany poziomu wypalenia spowodowane medytacją będą mierzone za pomocą Maslach Burnout Inventory (MBI)
|
Od wartości początkowej do sześciu tygodni dla grupy 1 i od wartości początkowej do 12 tygodni dla grupy 2
|
|
Zmiany poziomu stresu wśród okołooperacyjnych świadczeniodawców
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do sześciu tygodni dla grupy 1 i od wartości początkowej do 12 tygodni dla grupy 2
|
Zmiany poziomu stresu spowodowane medytacją będą mierzone za pomocą skali postrzeganego stresu (PSS; wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy odczuwany stres)
|
Od wartości początkowej do sześciu tygodni dla grupy 1 i od wartości początkowej do 12 tygodni dla grupy 2
|
|
Zmiany zaburzeń nastroju wśród okołooperacyjnych świadczeniodawców
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do sześciu tygodni dla grupy 1 i od wartości początkowej do 12 tygodni dla grupy 2
|
Zmiany w zaburzeniach nastroju spowodowane medytacją będą mierzone za pomocą badania profilu nastroju (POMS)
|
Od wartości początkowej do sześciu tygodni dla grupy 1 i od wartości początkowej do 12 tygodni dla grupy 2
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie wdrażania programu medytacji wśród pracowników służby zdrowia.
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do sześciu tygodni dla grupy 1 i od wartości początkowej do 12 tygodni dla grupy 2
|
W tym studium opisowym ocena wykonalności będzie obejmować przestrzeganie interwencji medytacyjnej (odsetek ukończonych sesji medytacyjnych z całości wymaganej na protokół).
|
Od wartości początkowej do sześciu tygodni dla grupy 1 i od wartości początkowej do 12 tygodni dla grupy 2
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018P000387
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .