- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03844308
Wellness-Tool bei Anästhesieanbietern
1. Februar 2021 aktualisiert von: Balachundhar Subramaniam, Beth Israel Deaconess Medical Center
Geführte Meditation als Wellness-Tool bei Anästhesieanbietern
Diese Studie untersucht die Auswirkungen der Isha-Kriya-Meditation auf Stress und Burnout bei Gesundheitsdienstleistern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie werden die Forscher die Wirkung der Isha Kriya-Meditation auf Stress und Burnout bei perioperativen Gesundheitsdienstleistern bewerten.
Dazu werden die Forscher gesunde Teilnehmer zufällig einer von zwei Gruppen zuordnen: eine, die sechs Wochen lang zweimal täglich meditiert (Gruppe 1), und die andere, die die ersten sechs Wochen nicht meditiert und dann weitere sechs Wochen meditiert (Gruppe 2 ).
Die Ermittler bewerten dann Stress und Burnout mit validierten elektronischen Instrumenten zu Studienbeginn und nach sechs Wochen für Gruppe 1 und zu Studienbeginn, sechs Wochen und 12 Wochen für Gruppe 2.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
94
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥18 Jahre
- Perioperativer Gesundheitsdienstleister
Ausschlusskriterien:
- Geringe Englischkenntnisse
- Derzeit in eine andere Interventionsstudie eingeschrieben, die sich auf das primäre Ergebnis auswirken könnte, wie vom Hauptprüfarzt festgelegt
- Derzeit nicht in den Vereinigten Staaten wohnhaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe 1
Die Teilnehmer werden gebeten, die Isha Kriya-Meditation zweimal täglich für insgesamt sechs Wochen in Phase 1 zu absolvieren.
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Isha Kriya (IK) Meditation ist eine Meditation, die schnell erlernt werden kann und etwa 12 Minuten zweimal tägliches Üben erfordert.
Dieses Regime wurde gewählt, weil es sich durch Einfachheit auszeichnet und eine großartige Möglichkeit ist, Meditation für Anfänger einzuführen.
Es beinhaltet keinen spirituellen oder religiösen Fokus.
Es wurde vom Isha Institute of Inner Sciences entwickelt, einer gemeinnützigen Stiftung mit Sitz in McMinnville, Tennessee.
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Aktiver Komparator: Gruppe 2
Die Teilnehmer werden gebeten, in den ersten 6 Wochen nicht zu meditieren (Phase 1) und dann gebeten, die Isha Kriya-Meditation für weitere 6 Wochen zu absolvieren (Phase 2).
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Isha Kriya (IK) Meditation ist eine Meditation, die schnell erlernt werden kann und etwa 12 Minuten zweimal tägliches Üben erfordert.
Dieses Regime wurde gewählt, weil es sich durch Einfachheit auszeichnet und eine großartige Möglichkeit ist, Meditation für Anfänger einzuführen.
Es beinhaltet keinen spirituellen oder religiösen Fokus.
Es wurde vom Isha Institute of Inner Sciences entwickelt, einer gemeinnützigen Stiftung mit Sitz in McMinnville, Tennessee.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der Burnout-Werte bei perioperativen Gesundheitsdienstleistern
Zeitfenster: Von der Baseline bis zu sechs Wochen für Gruppe 1 und von der Baseline bis zu 12 Wochen für Gruppe 2
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Änderungen des Burnout-Levels aufgrund von Meditation werden mit dem Maslach Burnout Inventory (MBI) gemessen
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Von der Baseline bis zu sechs Wochen für Gruppe 1 und von der Baseline bis zu 12 Wochen für Gruppe 2
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Veränderungen des Stressniveaus bei perioperativen Gesundheitsdienstleistern
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu sechs Wochen für Gruppe 1 und von der Grundlinie bis zu 12 Wochen für Gruppe 2
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Änderungen des Stressniveaus aufgrund von Meditation werden anhand der Skala für wahrgenommenen Stress gemessen (PSS; Werte können zwischen 0 und 40 liegen, wobei höhere Werte einen höheren wahrgenommenen Stress anzeigen).
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Von der Grundlinie bis zu sechs Wochen für Gruppe 1 und von der Grundlinie bis zu 12 Wochen für Gruppe 2
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Veränderungen der Stimmungsstörungen bei perioperativen Gesundheitsdienstleistern
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu sechs Wochen für Gruppe 1 und von der Grundlinie bis zu 12 Wochen für Gruppe 2
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Veränderungen der Stimmungsstörungen aufgrund von Meditation werden durch Profile of Mood Survey (POMS) gemessen
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Von der Grundlinie bis zu sechs Wochen für Gruppe 1 und von der Grundlinie bis zu 12 Wochen für Gruppe 2
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einhaltung eines Meditationsprogramms bei Gesundheitsdienstleistern.
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu sechs Wochen für Gruppe 1 und von der Grundlinie bis zu 12 Wochen für Gruppe 2
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In dieser deskriptiven Studie umfasst die Bewertung der Machbarkeit die Einhaltung der Meditationsintervention (der Anteil der abgeschlossenen Meditationssitzungen an der Gesamtzahl, die pro Protokoll erforderlich ist).
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Von der Grundlinie bis zu sechs Wochen für Gruppe 1 und von der Grundlinie bis zu 12 Wochen für Gruppe 2
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Februar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Februar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Februar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018P000387
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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