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Wellness-Tool bei Anästhesieanbietern

1. Februar 2021 aktualisiert von: Balachundhar Subramaniam, Beth Israel Deaconess Medical Center

Geführte Meditation als Wellness-Tool bei Anästhesieanbietern

Diese Studie untersucht die Auswirkungen der Isha-Kriya-Meditation auf Stress und Burnout bei Gesundheitsdienstleistern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie werden die Forscher die Wirkung der Isha Kriya-Meditation auf Stress und Burnout bei perioperativen Gesundheitsdienstleistern bewerten. Dazu werden die Forscher gesunde Teilnehmer zufällig einer von zwei Gruppen zuordnen: eine, die sechs Wochen lang zweimal täglich meditiert (Gruppe 1), und die andere, die die ersten sechs Wochen nicht meditiert und dann weitere sechs Wochen meditiert (Gruppe 2 ). Die Ermittler bewerten dann Stress und Burnout mit validierten elektronischen Instrumenten zu Studienbeginn und nach sechs Wochen für Gruppe 1 und zu Studienbeginn, sechs Wochen und 12 Wochen für Gruppe 2.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

94

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 Jahre
  • Perioperativer Gesundheitsdienstleister

Ausschlusskriterien:

  • Geringe Englischkenntnisse
  • Derzeit in eine andere Interventionsstudie eingeschrieben, die sich auf das primäre Ergebnis auswirken könnte, wie vom Hauptprüfarzt festgelegt
  • Derzeit nicht in den Vereinigten Staaten wohnhaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe 1
Die Teilnehmer werden gebeten, die Isha Kriya-Meditation zweimal täglich für insgesamt sechs Wochen in Phase 1 zu absolvieren.
Isha Kriya (IK) Meditation ist eine Meditation, die schnell erlernt werden kann und etwa 12 Minuten zweimal tägliches Üben erfordert. Dieses Regime wurde gewählt, weil es sich durch Einfachheit auszeichnet und eine großartige Möglichkeit ist, Meditation für Anfänger einzuführen. Es beinhaltet keinen spirituellen oder religiösen Fokus. Es wurde vom Isha Institute of Inner Sciences entwickelt, einer gemeinnützigen Stiftung mit Sitz in McMinnville, Tennessee.
Aktiver Komparator: Gruppe 2
Die Teilnehmer werden gebeten, in den ersten 6 Wochen nicht zu meditieren (Phase 1) und dann gebeten, die Isha Kriya-Meditation für weitere 6 Wochen zu absolvieren (Phase 2).
Isha Kriya (IK) Meditation ist eine Meditation, die schnell erlernt werden kann und etwa 12 Minuten zweimal tägliches Üben erfordert. Dieses Regime wurde gewählt, weil es sich durch Einfachheit auszeichnet und eine großartige Möglichkeit ist, Meditation für Anfänger einzuführen. Es beinhaltet keinen spirituellen oder religiösen Fokus. Es wurde vom Isha Institute of Inner Sciences entwickelt, einer gemeinnützigen Stiftung mit Sitz in McMinnville, Tennessee.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Burnout-Werte bei perioperativen Gesundheitsdienstleistern
Zeitfenster: Von der Baseline bis zu sechs Wochen für Gruppe 1 und von der Baseline bis zu 12 Wochen für Gruppe 2
Änderungen des Burnout-Levels aufgrund von Meditation werden mit dem Maslach Burnout Inventory (MBI) gemessen
Von der Baseline bis zu sechs Wochen für Gruppe 1 und von der Baseline bis zu 12 Wochen für Gruppe 2
Veränderungen des Stressniveaus bei perioperativen Gesundheitsdienstleistern
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu sechs Wochen für Gruppe 1 und von der Grundlinie bis zu 12 Wochen für Gruppe 2
Änderungen des Stressniveaus aufgrund von Meditation werden anhand der Skala für wahrgenommenen Stress gemessen (PSS; Werte können zwischen 0 und 40 liegen, wobei höhere Werte einen höheren wahrgenommenen Stress anzeigen).
Von der Grundlinie bis zu sechs Wochen für Gruppe 1 und von der Grundlinie bis zu 12 Wochen für Gruppe 2
Veränderungen der Stimmungsstörungen bei perioperativen Gesundheitsdienstleistern
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu sechs Wochen für Gruppe 1 und von der Grundlinie bis zu 12 Wochen für Gruppe 2
Veränderungen der Stimmungsstörungen aufgrund von Meditation werden durch Profile of Mood Survey (POMS) gemessen
Von der Grundlinie bis zu sechs Wochen für Gruppe 1 und von der Grundlinie bis zu 12 Wochen für Gruppe 2

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung eines Meditationsprogramms bei Gesundheitsdienstleistern.
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu sechs Wochen für Gruppe 1 und von der Grundlinie bis zu 12 Wochen für Gruppe 2
In dieser deskriptiven Studie umfasst die Bewertung der Machbarkeit die Einhaltung der Meditationsintervention (der Anteil der abgeschlossenen Meditationssitzungen an der Gesamtzahl, die pro Protokoll erforderlich ist).
Von der Grundlinie bis zu sechs Wochen für Gruppe 1 und von der Grundlinie bis zu 12 Wochen für Gruppe 2

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018P000387

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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