敗血症関連多臓器不全の治療における治療的血漿交換 [SAMOF-TPE] (SAMOF-TPE)

包含基準:

• 成人患者は、難治性ショックを伴う敗血症および臓器不全の証拠がある場合に含める資格があります。

除外基準:

• 妊娠中の方
• 収監されている人
• 介入や発生源管理の可能性のない急性外科的大惨事
• 低体温療法による治療を受けている患者を含む、神経学的状態が不明な心停止
• 重度の急性脳損傷または重度の認知症の存在
• 心原性、神経原性、閉塞性、または心臓切開後のショック
• 感染源が確立されていない急性膵炎

• 主要病理としての糖尿病性ケトアシドーシス

  • 注: DKA を発症する敗血症患者は、含める資格があります。 ただし、臓器機能障害と血行動態の不安定が主に体液量の減少と DKA によるアシドーシスに起因する患者は含めるべきではありません。
• 機械的循環サポートの必要性

• -登録時に24時間以上の昇圧が必要な長期の急性疾患および/または「無駄」と見なされるさらなる注意を払った臓器損傷。

  • 注: 新しい刺激的なイベントが SAMOF につながる場合、時間はリセットされます。
  • たとえば、患者の敗血症が安定しているが、入院から最初の 24 時間以内に発生源管理のために手術介入が必要であり、SAMOF で ICU に戻った場合、その患者は次の 24 時間は再び無作為化の対象となります。
• -ECOGパフォーマンスステータススコアが3以上の寝たきり状態またはベースラインの機能ステータスが低い
• -平均余命6か月未満の根底にある末期疾患/悪性腫瘍
• -門脈圧亢進症の証拠を伴う進行した慢性肝疾患/肝硬変
• 無脾症
• HIV と HARRT の不遵守