Intercambio de plasma terapéutico en el tratamiento de la insuficiencia multiorgánica asociada a la sepsis [SAMOF-TPE] (SAMOF-TPE)

Criterios de inclusión:

• Los pacientes adultos son elegibles para la inclusión si tienen sepsis con shock refractario y evidencia de insuficiencia orgánica.

Criterio de exclusión:

• Personas que están embarazadas
• Las personas que están encarceladas
• Catástrofe quirúrgica aguda sin posibilidad de intervención o control de la fuente
• Paro cardíaco con estado neurológico desconocido, incluidos pacientes tratados con hipotermia terapéutica
• Presencia de lesión cerebral aguda grave o demencia grave
• Shock cardiogénico, neurogénico, obstructivo o poscardiotomía
• Pancreatitis aguda sin fuente de infección establecida

• Cetoacidosis diabética como patología primaria

  • Nota: Los pacientes sépticos que desarrollan CAD son elegibles para su inclusión. Sin embargo, no deben incluirse los pacientes en los que la disfunción orgánica y la inestabilidad hemodinámica se deben principalmente a la depleción de volumen y la acidosis por CAD.
• Necesidad de soporte circulatorio mecánico.

• Enfermedad aguda prolongada con > 24 horas de necesidades presoras en el momento de la inscripción y/o daño de órgano terminal con atención adicional considerada "fútil".

  • NOTA: El tiempo se restablece si un nuevo evento desencadenante conduce a SAMOF.
  • Por ejemplo, si un paciente tiene sepsis estabilizada pero requiere una intervención quirúrgica para el control de la fuente dentro de las 24 horas iniciales de la admisión y regresa a la UCI con SAMOF, el paciente vuelve a ser elegible para la aleatorización durante las próximas 24 horas.
• Encamado o estado funcional basal deficiente con puntuación de estado funcional ECOG ≥ 3
• Enfermedad terminal subyacente/neoplasia maligna con < 6 meses de esperanza de vida
• Enfermedad hepática crónica avanzada/cirrosis con evidencia de hipertensión portal
• Asplenia
• VIH con incumplimiento HARRT