Therapeutischer Plasmaaustausch in der Behandlung von Sepsis-assoziiertem Multiorganversagen [SAMOF-TPE] (SAMOF-TPE)

Einschlusskriterien:

• Erwachsene Patienten kommen für eine Aufnahme in Frage, wenn sie eine Sepsis mit refraktärem Schock und Anzeichen von Organversagen haben.

Ausschlusskriterien:

• Personen, die schwanger sind
• Personen, die inhaftiert sind
• Akute chirurgische Katastrophe ohne Eingriffsmöglichkeiten oder Quellenkontrolle
• Herzstillstand mit unbekanntem neurologischen Status, einschließlich Patienten, die mit therapeutischer Hypothermie behandelt werden
• Vorhandensein einer schweren akuten Hirnverletzung oder einer schweren Demenz
• Kardiogener, neurogener, obstruktiver oder postkardiotomischer Schock
• Akute Pankreatitis ohne nachgewiesene Infektionsquelle

• Diabetische Ketoazidose als primäre Pathologie

  • Hinweis: Septische Patienten, die eine DKA entwickeln, kommen für die Aufnahme in Frage. Patienten, bei denen Organfunktionsstörungen und hämodynamische Instabilität hauptsächlich auf Volumenmangel und Azidose durch DKA zurückzuführen sind, sollten jedoch nicht eingeschlossen werden.
• Bedarf an mechanischer Kreislaufunterstützung

• Länger anhaltende akute Erkrankung mit > 24 Stunden Pressorbedarf bei Einschreibung und/oder Endorganschaden, wobei die weitere Versorgung als „aussichtslos“ erachtet wird.

  • HINWEIS: Die Zeit wird zurückgesetzt, wenn ein neues auslösendes Ereignis zu SAMOF führt.
  • Wenn sich beispielsweise bei einem Patienten die Sepsis stabilisiert hat, aber innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Aufnahme ein operativer Eingriff zur Quellenkontrolle erforderlich ist und er mit SAMOF auf die Intensivstation zurückkehrt, kommt der Patient für die nächsten 24 Stunden erneut für eine Randomisierung infrage.
• Bettlägerigkeit oder schlechter funktioneller Ausgangszustand mit ECOG-Performance-Status-Score ≥ 3
• Zugrunde liegende unheilbare Erkrankung/Malignität mit einer Lebenserwartung von < 6 Monaten
• Fortgeschrittene chronische Lebererkrankung/Zirrhose mit Anzeichen einer portalen Hypertension
• Asplenie
• HIV mit HARRT-Nichteinhaltung