このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

間質性膀胱炎に対する疼痛知覚および障害レベルに対する干渉電気刺激の影響 (IF)

2019年2月16日 更新者:Ghada Ebrahim El Refaye、Cairo University
間質性膀胱炎と診断された合計40人のボランティア女性。 彼らの年齢は 25 歳から 40 歳でした。彼らの体格指数は 30 kg/m2 を超えており、グループ (A) に下腹部で干渉電流を受け、伝統的な薬も受け、グループ (B) に伝統的な薬を 8 週間連続して受けました。 どちらのグループも、8 週間連続して治療プログラムを受けました。 両方のグループ (A & B) のすべての患者の痛みの知覚と障害レベルの評価は、ビジュアル アナログ スケール、O'Leary-Sant 症状指数または間質性膀胱炎指数 (ICSI) によって行われ、血中コルチゾール濃度は治療プログラムの前後に行われました。

調査の概要

詳細な説明

婦人科医によって臨床的に有痛性膀胱症候群と診断された 40 人のボランティア女性がこの研究に参加しました。 彼らは、アル・アズハル大学のアル・ザーラ・ユニバーサル病院の婦人科外来から無作為に選ばれ、年齢は 25 歳から 40 歳で、BMI は 30 kg/m2 を超えていました。 すべての参加者は、膀胱の充満に関連する恥骨上の痛みを訴え、日中および夜間の頻度の増加などの他の症状を伴います。 研究の除外基準は次のとおりであった:急性ウイルス性疾患、急性結核および精神障害、骨盤領域の良性または悪性腫瘍を有する参加者、活動性子宮内膜症または人工ペースメーカーまたは心臓不整脈を有する参加者、感覚障害を有する参加者。

参加者は、無作為に使用された封印された封筒を 2 つのグループ (A & B) に同数で割り当てられました。 グループ (A): 痛みを伴う膀胱症候群に苦しむ 20 人の患者で構成されました。 彼らは下腹部に干渉電流を受け、8週間連続して伝統的な薬(抗コリン薬(塩酸プロピベリン20mg / 1日1回、朝)を投与された)も受けた. グループ (B): 痛みを伴う膀胱症候群に苦しむ 20 人の患者で構成されました。 彼らは8週間連続して伝統的な薬(抗コリン薬(塩酸プロピベリン20mg/1日1回)を投与された)を8週間続けて受けた.

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、11599
        • Al Azhar University
    • Dokki
      • Giza、Dokki、エジプト、12613
        • Faculty of Physical Therapy- Cairo University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~36年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 彼らの年齢は 25 歳から 40 歳でした。
  • 彼らの体格指数は > 30 kg/m2 でした

除外基準:

  • -急性ウイルス性疾患を患っていた参加者。
  • 急性結核
  • 精神障害。
  • 骨盤領域の良性または悪性腫瘍

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:干渉電流
痛みを軽減するために 100Hz の一定周波数の干渉電流を流し、その後 8 週間連続して浸潤と癒着を分散させるのに役立つ 1 ~ 100 Hz のリズミカルな周波数を使用します。
治療は、湿ったスポンジで 4 つの真空電極を使用して適用されました。そのうちの 2 つは、腰椎棘突起から両側で 5 cm 離れた患者の腰椎領域の下に配置され、残りの 2 つは、腸骨稜に平行な恥骨領域に適用されました。
アクティブコンパレータ:抗コリン薬
抗コリン薬(塩酸プロピベリン20mg・1日1回朝)8週連続
プロピベリン塩酸塩 20mg・1日1回 朝

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール
時間枠:8週間
2 つのグループ (A、B) のすべての参加者に対して、視覚的アナログ スケールによって痛みを評価しました。
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
O'Leary-Sant 症状指数または間質性膀胱炎指数 (ICSI)
時間枠:8週間
ベースラインの症状 (痛み、頻度、夜間頻尿、活動への影響など) と治療の有効性を評価するのに役立ちます。 間質性膀胱炎問題指数 (ICPI) は、症状の煩わしさを記録しています。
8週間
血漿コルチゾール濃度
時間枠:8週間
朝 (午前 9 時) に患者から 5 ml の静脈血を採取し、血液中のコルチゾールのレベルを測定するためにチューブに入れました。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:ghada eb elrefaye, professor、Department of Physical Therapy for Women's Health, Faculty of Physical therapy, Cairo University, Egypt.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月1日

一次修了 (実際)

2019年1月1日

研究の完了 (実際)

2019年2月13日

試験登録日

最初に提出

2019年2月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年2月15日

最初の投稿 (実際)

2019年2月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年2月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年2月16日

最終確認日

2019年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する