Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ interferencyjnej stymulacji elektrycznej na odczuwanie bólu i poziom niepełnosprawności w przypadku śródmiąższowego zapalenia pęcherza moczowego (IF)

16 lutego 2019 zaktualizowane przez: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University
W sumie 40 ochotniczek kobiet z rozpoznaniem śródmiąższowego zapalenia pęcherza moczowego. Ich wiek wahał się od 25 do 40 lat; ich wskaźnik masy ciała wynosił > 30 kg/m2 i zostali losowo przydzieleni do grupy (A) otrzymującej prąd interferencyjny w dolnej części brzucha, a także otrzymywali leki tradycyjne lub do grupy (B) otrzymywali leki tradycyjne przez 8 kolejnych tygodni. Obie grupy otrzymywały program leczenia przez 8 kolejnych tygodni. Oceny odczuwania bólu i stopnia niesprawności u wszystkich pacjentów w obu grupach (A&B) dokonano za pomocą wizualnej skali analogowej, wskaźnika objawów O'Leary-Sant lub wskaźnika śródmiąższowego zapalenia pęcherza moczowego (ICSI), a stężenia kortyzolu we krwi wykonano przed i po programie leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu wzięło udział 40 ochotniczek, kobiet zdiagnozowanych klinicznie przez ginekologa jako zespół bolesnego pęcherza moczowego. Zostały one wybrane losowo z poradni ginekologicznej Al-Zahra Universal Hospital Uniwersytetu Al Azhar, ich wiek wahał się od 25 do 40 lat, a ich wskaźnik masy ciała > 30 kg/m2. Wszyscy uczestnicy skarżyli się na ból nadłonowy związany z napełnianiem pęcherza, któremu towarzyszą inne objawy, takie jak zwiększona częstotliwość w ciągu dnia iw nocy. Kryteria wykluczenia z badania były następujące: Uczestniczka z ostrą chorobą wirusową, ostrą gruźlicą i zaburzeniami psychicznymi, łagodnymi lub złośliwymi guzami okolicy miednicy Uczestniczka z aktywną endometriozą lub ze sztucznym rozrusznikiem serca lub zaburzeniami rytmu serca Uczestniczka z zaburzeniami czucia.

Uczestnikom przydzielono losowo użyte zapieczętowane koperty do dwóch równych grup (A i B). Grupa (A): składała się z dwudziestu pacjentów cierpiących na zespół bolesnego pęcherza moczowego. Otrzymywali prądy interferencyjne w dolnej części brzucha, a także medycynę tradycyjną (podawano im leki antycholinergiczne (chlorowodorek propiweryny 20 mg/1 raz dziennie rano) przez 8 kolejnych tygodni. Grupa (B): składała się z dwudziestu pacjentów cierpiących na zespół bolesnego pęcherza moczowego. Otrzymywali medycynę tradycyjną (podawano im leki antycholinergiczne (chlorowodorek propiweryny 20 mg/raz dziennie rano) przez 8 kolejnych tygodni

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11599
        • Al Azhar University
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egipt, 12613
        • Faculty of Physical Therapy- Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 36 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ich wiek wahał się od 25 do 40 lat.
  • ich wskaźnik masy ciała wynosił > 30 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnik, który miał ostrą chorobę wirusową.
  • ostra gruźlica
  • zaburzenia psychiczne.
  • łagodne lub złośliwe guzy okolicy miednicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: prąd interferencyjny
prąd interferencyjny o stałej częstotliwości 100 Hz do łagodzenia bólu, a następnie rytmiczna częstotliwość 1-100 Hz, która pomaga rozproszyć naciek i zrosty przez 8 kolejnych tygodni
Urządzenie: prąd interferencyjny
Leczenie prowadzono za pomocą czterech elektrod podciśnieniowych z wilgotną gąbką, dwie z nich umieszczano pod okolicą lędźwiową pacjenta w odległości 5 cm od wyrostka kolczystego tarcicy z każdej strony, a dwie pozostałe w okolicy nadłonowej równolegle do grzebienia biodrowego.
Aktywny komparator: leki antycholinergiczne
leki przeciwcholinergiczne (chlorowodorek propyweryny 20 mg/raz dziennie rano) przez 8 kolejnych tygodni
Lek: Chlorowodorek propyweryny
chlorowodorek propyweryny 20 mg/raz dziennie rano

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 8 tygodni
ból oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej u wszystkich uczestników w obu grupach (A, B)
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik objawów O'Leary-Sant lub wskaźnik śródmiąższowego zapalenia pęcherza moczowego (ICSI)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Jest przydatny w ocenie objawów wyjściowych (w tym bólu, częstości oddawania moczu, nokturii i wpływu na aktywność) oraz skuteczności leczenia. Indeks problemu śródmiąższowego zapalenia pęcherza moczowego (ICPI) dokumentuje dokuczliwe objawy.
8 tygodni
Stężenie kortyzolu w osoczu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Rano (o godz. 9.00) od chorego pobierano 5 ml krwi żylnej, wprowadzano do probówki w celu oznaczenia poziomu kortyzolu we krwi.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: ghada eb elrefaye, professor, Department of Physical Therapy for Women's Health, Faculty of Physical therapy, Cairo University, Egypt.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CairoU6

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj