Effet de la stimulation électrique interférentielle sur la perception de la douleur et le niveau d'incapacité sur la cystite interstitielle (IF)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Quarante femmes volontaires diagnostiquées cliniquement par un gynécologue comme syndrome de la vessie douloureuse ont participé à cette étude. Elles ont été sélectionnées au hasard dans la clinique externe gynécologique de l'hôpital universel Al-Zahra de l'Université Al Azhar, leur âge variait de 25 à 40 ans et leur indice de masse corporelle était > 30 kg/m2. Tous les participants se plaignent de douleurs sus-pubiennes liées au remplissage de la vessie, accompagnées d'autres symptômes tels qu'une augmentation de la fréquence diurne et nocturne. Les critères d'exclusion de l'étude étaient les suivants : Participant qui avait une maladie virale aiguë, une tuberculose aiguë et des troubles mentaux, des tumeurs bénignes ou malignes de la région pelvienne, Participant qui avait une endométriose active ou ayant un stimulateur cardiaque artificiel ou une arythmie cardiaque, Participant qui avait des troubles sensoriels.
Les participants ont été répartis au hasard dans une enveloppe scellée utilisée en deux groupes (A et B) en nombre égal. Groupe (A) : composé de vingt patients souffrant du syndrome de la vessie douloureuse. Ils ont reçu un courant interférentiel au niveau du bas-ventre, et ont également reçu une médecine traditionnelle (on leur a administré des anticholinergiques (chlorhydrate de propivérine 20 mg/une fois par jour le matin) pendant 8 semaines consécutives. Groupe (B) : composé de vingt patients souffrant du syndrome de la vessie douloureuse. Ils ont reçu la médecine traditionnelle (on leur a administré des anticholinergiques (chlorhydrate de propivérine 20 mg/1 fois par jour le matin) pendant 8 semaines consécutives
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11599
- Al Azhar University
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Dokki
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Giza, Dokki, Egypte, 12613
- Faculty of physical therapy- Cairo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- leur âge variait de 25 à 40 ans.
- leur indice de masse corporelle était > 30 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Participant qui avait une maladie virale aiguë.
- tuberculose aiguë
- les troubles mentaux.
- tumeurs bénignes ou malignes de la région pelvienne
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: courant interférentiel
courant interférentiel avec une fréquence constante de 100 Hz pour le soulagement de la douleur, puis en utilisant une fréquence rythmique de 1 à 100 Hz qui aide à disperser l'infiltration et les adhérences pendant 8 semaines consécutives
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Le traitement a été appliqué à l'aide de quatre électrodes à vide avec une éponge humide, deux d'entre elles ont été placées sous la région lombaire du patient à une distance de l'apophyse épineuse lombaire de cinq cm de chaque côté et les deux autres ont été appliquées sur la région sus-pubienne parallèle à la crête iliaque.
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Comparateur actif: anticholinergiques
anticholinergiques (chlorhydrate de propivérine 20 mg/1 fois par jour le matin) pendant 8 semaines consécutives
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chlorhydrate de propiverine 20 mg/une fois par jour le matin
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle analogique visuelle
Délai: 8 semaines
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la douleur a été évaluée par l'échelle visuelle analogique pour tous les participants des deux groupes (A, B)
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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O'Leary-Sant Symptom Index ou indice de cystite interstitielle (ICSI)
Délai: 8 semaines
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Il est utile pour évaluer les symptômes de base (y compris la douleur, la fréquence, la nycturie et l'impact sur les activités) et l'efficacité des traitements.
L'indice des problèmes de cystite interstitielle (ICPI) documente la gêne des symptômes.
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8 semaines
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Concentration plasmatique de cortisol
Délai: 8 semaines
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5 ml de sang veineux ont été prélevés chez le patient le matin (à 9 heures), mis dans un tube pour mesurer le taux de cortisol dans le sang.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ghada eb elrefaye, professor, Department of Physical Therapy for Women's Health, Faculty of Physical therapy, Cairo University, Egypt.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urologiques
- Maladies de la vessie urinaire
- Cystite
- Cystite interstitielle
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Parasympatholytiques
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Antagonistes muscariniques
- Antagonistes cholinergiques
- Agents cholinergiques
- Agents urologiques
- Propivérine
Autres numéros d'identification d'étude
- CairoU6
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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