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Efeito da Estimulação Elétrica Interferencial na Percepção da Dor e Nível de Incapacidade na Cistite Intersticial (IF)

16 de fevereiro de 2019 atualizado por: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University
Participaram 40 mulheres voluntárias com diagnóstico de cistite intersticial. Suas idades variavam de 25 a 40 anos; seu índice de massa corporal era > 30 kg/m2 e foram aleatoriamente designados para um grupo (A) recebeu corrente interferencial na parte inferior do abdômen e também recebeu medicina tradicional ou grupo (B) recebeu medicina tradicional por 8 semanas sucessivas. Ambos os grupos receberam o programa de tratamento por 8 semanas sucessivas. A avaliação da percepção da dor e do nível de incapacidade para todos os pacientes em ambos os grupos (A&B) foi feita por meio da escala visual analógica, O'Leary-Sant Symptom Index ou Intersticial Cystitis Index (ICSI) e a concentração de cortisol no sangue foi feita antes e depois do programa de tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Quarenta mulheres voluntárias diagnosticadas clinicamente pelo ginecologista como síndrome da bexiga dolorosa participaram deste estudo. Elas foram selecionadas aleatoriamente no ambulatório de ginecologia do Al-Zahra Universal Hospital, Al Azhar University, com idade variando de 25 a 40 anos e índice de massa corporal > 30 kg/m2. Todos os participantes queixam-se de dor suprapúbica relacionada ao enchimento da bexiga, acompanhada de outros sintomas, como aumento da frequência diurna e noturna. Os critérios de exclusão do estudo foram os seguintes: Participante que apresentava doença viral aguda, tuberculose aguda e transtornos mentais, tumores benignos ou malignos da região pélvica, Participante que apresentava endometriose ativa ou portadora de marca-passo artificial ou arritmia cardíaca, Participante que apresentava distúrbios sensoriais.

Os participantes foram divididos aleatoriamente em envelope lacrado usado em dois grupos (A&B) em número igual. Grupo (A): Composto por vinte pacientes com síndrome da bexiga dolorosa. Eles receberam corrente interferencial na parte inferior do abdome e também receberam medicamentos tradicionais (foram administrados anticolinérgicos (cloridrato de propiverina 20 mg / uma vez por dia pela manhã) por 8 semanas sucessivas). Grupo (B): composto por vinte pacientes com síndrome da bexiga dolorosa. Eles receberam medicina tradicional (foram administrados anticolinérgicos (cloridrato de propiverina 20 mg/uma vez ao dia pela manhã) por 8 semanas sucessivas

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito, 11599
        • Al Azhar University
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egito, 12613
        • Faculty of Physical Therapy- Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 36 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • suas idades variaram de 25 a 40 anos.
  • seu índice de massa corporal era > 30 kg/m2

Critério de exclusão:

  • Participante que teve doença viral aguda.
  • tuberculose aguda
  • Transtornos Mentais, Desordem Mental.
  • tumores benignos ou malignos da região pélvica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: corrente interferencial
corrente interferencial com frequência constante de 100Hz para alívio da dor, depois usando frequência rítmica de 1-100 Hz que ajuda a dispersar infiltrações e aderências por 8 semanas sucessivas
Dispositivo: corrente interferencial
O tratamento foi aplicado com quatro eletrodos a vácuo com esponja úmida, dois deles foram colocados sob a região lombar do paciente a uma distância de cinco cm do processo espinhoso lombar de cada lado e os outros dois foram aplicados sobre a região suprapúbica paralelamente à crista ilíaca.
Comparador Ativo: anticolinérgicos
anticolinérgicos (cloridrato de propiverina 20 mg/uma vez ao dia pela manhã) por 8 semanas sucessivas
Medicamento: Cloridrato de Propiverina
cloridrato de propiverina 20 mg/uma vez ao dia pela manhã

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala analógica visual
Prazo: 8 semanas
a dor foi avaliada pela escala visual analógica para todos os participantes em ambos os dois grupos (A, B)
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de sintomas de O'Leary-Sant ou índice de cistite intersticial (ICSI)
Prazo: 8 semanas
É útil para avaliar os sintomas basais (incluindo dor, frequência, noctúria e impacto nas atividades) e a eficácia dos tratamentos. O índice de problemas de cistite intersticial (ICPI) documenta o incômodo dos sintomas.
8 semanas
Concentração plasmática de cortisol
Prazo: 8 semanas
5 ml de sangue venoso foram retirados do paciente pela manhã (às 9h), colocados em um tubo para medir o nível de cortisol no sangue.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: ghada eb elrefaye, professor, Department of Physical Therapy for Women's Health, Faculty of Physical therapy, Cairo University, Egypt.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

13 de fevereiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

18 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CairoU6

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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