Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv interferenční elektrické stimulace na vnímání bolesti a úroveň invalidity na intersticiální cystitidu (IF)

16. února 2019 aktualizováno: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University
Celkem 40 dobrovolníků žen s diagnózou intersticiální cystitida. Jejich věk se pohyboval od 25 do 40 let; jejich index tělesné hmotnosti byl > 30 kg/m2 a byli náhodně rozděleni do skupiny (A), která dostávala interferenční proud v podbřišku, a také dostávala tradiční medicínu nebo skupina (B) dostávala tradiční medicínu po dobu 8 po sobě jdoucích týdnů. Obě skupiny dostávaly léčebný program po dobu 8 po sobě jdoucích týdnů. Hodnocení vnímání bolesti a úrovně invalidity u všech pacientů v obou skupinách (A&B) bylo provedeno pomocí vizuální analogové škály, indexu O'Leary-Sant symptomů nebo indexu intersticiální cystitidy (ICSI) a koncentrace kortizolu v krvi byly provedeny před a po léčebném programu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Této studie se zúčastnilo 40 dobrovolníků, u kterých byl gynekologem klinicky diagnostikován syndrom bolestivého močového měchýře. Byly vybrány náhodně z gynekologické ambulance, v Al-Zahra Universal Hospital, Al Azhar University, jejich věk se pohyboval od 25 do 40 let a jejich index tělesné hmotnosti byl > 30 kg/m2. Všichni účastníci si stěžují na suprapubickou bolest související s plněním močového měchýře, doprovázenou dalšími příznaky, jako je zvýšená denní a noční frekvence. Kritéria vyloučení ze studie byla následující: Účastník, který měl akutní virové onemocnění, akutní tuberkulózu a duševní poruchy, benigní nebo zhoubné nádory pánevní oblasti, Účastník, který měl aktivní endometriózu nebo umělý kardiostimulátor nebo srdeční arytmii, Účastník, který měl senzorické poruchy.

Účastníci byli rozděleni náhodně použitou zapečetěnou obálkou do dvou skupin (A&B) ve stejném počtu. Skupina (A): Skládala se z dvaceti pacientů trpících syndromem bolestivého močového měchýře. Dostali interferenční proud do podbřišku a také tradiční medicínu (byla jim podávána anticholinergika (propiverin hydrochlorid 20 mg/jednou denně ráno) po dobu 8 po sobě jdoucích týdnů. Skupina (B): Skládala se z dvaceti pacientů trpících syndromem bolestivého močového měchýře. Dostávali tradiční medicínu (byla jim podávána anticholinergika (propiverin hydrochlorid 20 mg/jednou denně ráno) po dobu 8 po sobě jdoucích týdnů

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11599
        • Al Azhar University
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egypt, 12613
        • Faculty of Physical Therapy- Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 36 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jejich věk se pohyboval od 25 do 40 let.
  • jejich index tělesné hmotnosti byl > 30 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Účastník, který měl akutní virové onemocnění.
  • akutní tuberkulóza
  • duševní poruchy.
  • benigní nebo maligní nádory v oblasti pánve

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: rušivý proud
interferenční proud s konstantní frekvencí 100 Hz pro úlevu od bolesti, poté pomocí rytmické frekvence 1-100 Hz, která pomáhá rozptýlit infiltraci a adheze po dobu 8 po sobě jdoucích týdnů
Přístroj: rušivý proud
Léčba byla aplikována pomocí čtyř vakuových elektrod s vlhkou houbou, dvě z nich byly umístěny pod bederní oblast pacienta ve vzdálenosti od bederního trnového výběžku 5 cm na každou stranu a další dvě byly aplikovány přes suprapubickou oblast paralelně s hřebenem kyčelní kosti.
Aktivní komparátor: anticholinergika
anticholinergika (propiverin-hydrochlorid 20 mg/jednou denně ráno) po dobu 8 po sobě jdoucích týdnů
Lék: Propiverin hydrochlorid
propiverin-hydrochlorid 20 mg/jednou denně ráno

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 8 týdnů
bolest byla hodnocena vizuální analogovou škálou všem účastníkům v obou dvou skupinách (A, B)
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
O'Leary-Santův index příznaků nebo index intersticiální cystitidy (ICSI)
Časové okno: 8 týdnů
Je užitečná při hodnocení základních symptomů (včetně bolesti, frekvence, nykturie a dopadu na aktivity) a účinnosti léčby. Index problémů s intersticiální cystitidou (ICPI) dokumentuje potíže se symptomy.
8 týdnů
Plazmatická koncentrace kortizolu
Časové okno: 8 týdnů
Pacientovi bylo ráno (v 9 hodin) odebráno 5 ml žilní krve, která byla vložena do zkumavky na měření hladiny kortizolu v krvi.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: ghada eb elrefaye, professor, Department of Physical Therapy for Women's Health, Faculty of Physical therapy, Cairo University, Egypt.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

13. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

18. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CairoU6

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit