Efecto de la estimulación eléctrica interferencial sobre la percepción del dolor y el nivel de discapacidad en la cistitis intersticial (IF)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio participaron 40 mujeres voluntarias diagnosticadas clínicamente por el ginecólogo como síndrome de vejiga dolorosa. Fueron seleccionadas al azar de la consulta externa de ginecología, en el Hospital Universal Al-Zahra, Universidad Al Azhar, sus edades oscilaron entre 25 y 40 años y su índice de masa corporal fue > 30 kg/m2. Todos los participantes se quejan de dolor suprapúbico relacionado con el llenado vesical, acompañado de otros síntomas como aumento de la frecuencia diurna y nocturna. Los criterios de exclusión del estudio fueron los siguientes: Participante con enfermedad viral aguda, tuberculosis aguda y trastornos mentales, tumores benignos o malignos de la región pélvica, Participante con endometriosis activa o marcapasos artificial o arritmia cardíaca, Participante con trastornos sensoriales.
A los participantes se les asignó un sobre sellado usado al azar en dos grupos (A y B) en igual número. Grupo (A): Consistió en veinte pacientes que padecían síndrome de vejiga dolorosa. Recibieron corriente interferencial en el bajo vientre, y también recibieron medicina tradicional (se les administró anticolinérgicos (clorhidrato de propiverina 20 mg/una vez al día por la mañana) durante 8 semanas sucesivas. Grupo (B): Consistió en veinte pacientes que padecían síndrome de vejiga dolorosa. Recibieron medicina tradicional (se les administró anticolinérgicos (clorhidrato de propiverina 20 mg/una vez al día por la mañana) durante 8 semanas sucesivas
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11599
- Al Azhar University
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Dokki
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Giza, Dokki, Egipto, 12613
- Faculty of Physical Therapy- Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- sus edades oscilaban entre los 25 y los 40 años.
- su índice de masa corporal era > 30 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Participante que tenía enfermedad viral aguda.
- tuberculosis aguda
- desordenes mentales.
- tumores benignos o malignos de la región pélvica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: corriente interferencial
corriente interferencial con una frecuencia constante de 100 Hz para el alivio del dolor, luego se utiliza una frecuencia rítmica de 1-100 Hz que ayuda a dispersar la infiltración y las adherencias durante 8 semanas sucesivas
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El tratamiento se aplicó con cuatro electrodos de vacío con esponja húmeda, dos de ellos se colocaron debajo de la región lumbar del paciente a una distancia de cinco cm de cada lado de la apófisis espinosa lumbar y los otros dos se aplicaron sobre la región suprapúbica paralela a la cresta ilíaca.
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Comparador activo: anticolinérgicos
anticolinérgicos (clorhidrato de propiverina 20 mg/una vez al día por la mañana) durante 8 semanas sucesivas
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clorhidrato de propiverina 20 mg/una vez al día por la mañana
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 8 semanas
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el dolor se evaluó mediante la escala analógica visual a todos los participantes en ambos dos grupos (A, B)
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de síntomas de O'Leary-Sant o índice de cistitis intersticial (ICSI)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Es útil para evaluar los síntomas iniciales (incluidos el dolor, la frecuencia, la nicturia y el impacto en las actividades) y la eficacia de los tratamientos.
El Índice de problemas de cistitis intersticial (ICPI) documenta la molestia de los síntomas.
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8 semanas
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Concentración de cortisol en plasma
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se extrajeron 5 ml de sangre venosa del paciente por la mañana (a las 9 am), se pusieron en un tubo para medir el nivel de cortisol en la sangre.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ghada eb elrefaye, professor, Department of Physical Therapy for Women's Health, Faculty of Physical therapy, Cairo University, Egypt.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades de la vejiga urinaria
- Cistitis
- Cistitis Intersticial
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Parasimpaticolíticos
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Antagonistas muscarínicos
- Antagonistas colinérgicos
- Agentes colinérgicos
- Agentes Urológicos
- Propiverina
Otros números de identificación del estudio
- CairoU6
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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