Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av interferensiell elektrisk stimulering på smerteoppfatning og funksjonshemmingsnivå på interstitiell blærebetennelse (IF)

16. februar 2019 oppdatert av: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University
Totalt 40 frivillige kvinner med diagnosen interstitiell cystitt. Deres alder varierte fra 25 til 40 år; kroppsmasseindeksen deres var > 30 kg/m2 og ble tilfeldig fordelt til en gruppe (A) mottok interferensiell strøm på nedre del av magen, og mottok også tradisjonell medisin eller gruppe (B) fikk tradisjonell medisin i 8 påfølgende uker. Begge gruppene mottok behandlingsprogrammet i 8 påfølgende uker. Vurdering av smerteoppfatning og funksjonshemmingsnivå for alle pasienter i begge grupper (A&B) ble gjort gjennom Visual analoge skala, O'Leary-Sant Symptom Index eller Interstitial Cystitis Index (ICSI) og blodkortisolkonsentrasjon ble gjort før og etter behandlingsprogrammet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Førti frivillige kvinner diagnostisert klinisk av gynekolog som smertefullt blæresyndrom ble deltatt i denne studien. De ble valgt tilfeldig fra den gynekologiske poliklinikken ved Al-Zahra Universal Hospital, Al Azhar University, alderen deres varierte fra 25 til 40 år og kroppsmasseindeksen var > 30 kg/m2. Alle deltakerne klager over suprapubiske smerter relatert til blærefylling, ledsaget av andre symptomer som økt dag- og nattfrekvens. Eksklusjonskriterier for studien var som følger: Deltaker som hadde akutt virussykdom, akutt tuberkulose og psykiske lidelser, godartede eller ondartede svulster i bekkenregionen, Deltaker som hadde aktiv endometriose eller hadde kunstig pacemaker eller hjertearytmi, Deltaker som hadde føleforstyrrelser.

Deltakerne ble tildelt tilfeldig brukt forseglet konvolutt i to grupper (A&B) like mange. Gruppe (A): Bestod av tjue pasienter som lider av smertefullt blæresyndrom. De fikk interferensiell strøm i nedre del av magen, og fikk også tradisjonell medisin (de fikk antikolinergika (propiverinhydroklorid 20 mg/en gang daglig om morgenen) i 8 påfølgende uker. Gruppe (B): Bestod av tjue pasienter som lider av smertefullt blæresyndrom. De fikk tradisjonell medisin (de fikk antikolinergika (propiverinhydroklorid 20 mg/en gang daglig om morgenen) i 8 påfølgende uker

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11599
        • Al Azhar University
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egypt, 12613
        • Faculty of Physical Therapy- Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 36 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • deres alder varierte fra 25 til 40 år.
  • kroppsmasseindeksen deres var > 30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Deltaker som hadde akutt virussykdom.
  • akutt tuberkulose
  • psykiske lidelser.
  • godartede eller ondartede svulster i bekkenområdet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: interferensiell strøm
interferensiell strøm med en konstant frekvens på 100Hz for smertelindring, deretter bruk av rytmisk frekvens på 1-100 Hz som hjelper til med å spre infiltrasjon og adhesjoner i 8 påfølgende uker
Enhet: interferensiell strøm
Behandlingen ble påført ved bruk av fire vakuumelektroder med våt svamp, to av dem ble plassert under pasientens trelastregion i en avstand fra trelastprosessen med fem cm på hver side, og de to andre ble påført over den suprapubiske regionen parallelt med hoftekammen.
Aktiv komparator: antikolinergika
antikolinergika (propiverinhydroklorid 20 mg/en gang daglig om morgenen) i 8 påfølgende uker
Legemiddel: Propiverin hydroklorid
propiverinhydroklorid 20 mg/en gang daglig om morgenen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: 8 uker
smerte ble vurdert av den visuelle analoge skalaen til alle deltakerne i begge to grupper (A, B)
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
O'Leary-Sant Symptom Index eller Interstitial Cystitis Index (ICSI)
Tidsramme: 8 uker
Det er nyttig for å vurdere grunnlinjesymptomer (inkludert smerte, hyppighet, natturi og innvirkning på aktiviteter) og effektiviteten av behandlingene. Interstitial Cystitis Problem Index (ICPI) dokumenterer symptomplager.
8 uker
Plasmakortisolkonsentrasjon
Tidsramme: 8 uker
5 ml veneblod ble tappet fra pasienten om morgenen (kl. 9), lagt i et rør for å måle nivået av kortisol i blodet.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: ghada eb elrefaye, professor, Department of Physical Therapy for Women's Health, Faculty of Physical therapy, Cairo University, Egypt.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

13. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

18. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CairoU6

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere