Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние интерференционной электрической стимуляции на восприятие боли и уровень инвалидности при интерстициальном цистите (IF)

16 февраля 2019 г. обновлено: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University
Всего было обследовано 40 женщин-добровольцев с диагнозом интерстициальный цистит. Их возраст колебался от 25 до 40 лет; их индекс массы тела был > 30 кг/м2, и они были случайным образом распределены в группу (А), получавших интерференционный ток на низ живота, а также получавших традиционную медицину, или группу (В), получавшую традиционную медицину в течение 8 последовательных недель. Обе группы получали программу лечения в течение 8 последовательных недель. Оценку восприятия боли и уровня инвалидности у всех пациентов в обеих группах (А и В) проводили по визуально-аналоговой шкале, индексу симптомов О'Лири-Санта или индексу интерстициального цистита (ИКСИ) и концентрации кортизола в крови до и после лечебной программы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании приняли участие 40 женщин-добровольцев, которым гинеколог поставил клинический диагноз синдрома болезненного мочевого пузыря. Они были выбраны случайным образом из гинекологической амбулаторной клиники Универсальной больницы Аль-Захра Университета Аль-Азхар, их возраст варьировался от 25 до 40 лет, а их индекс массы тела составлял > 30 кг/м2. Все участники жалуются на боли в надлобковой области, связанные с наполнением мочевого пузыря, которые сопровождаются другими симптомами, такими как учащение дневных и ночных болей. Критерии исключения из исследования были следующими: участница с острым вирусным заболеванием, острым туберкулезом и психическими расстройствами, доброкачественными или злокачественными опухолями области малого таза, участница с активным эндометриозом или с искусственным водителем ритма или сердечной аритмией, участница с нарушениями чувствительности.

Участники были распределены случайным образом из использованных запечатанных конвертов на две равные по количеству группы (A и B). Группа (А): состояла из двадцати пациентов, страдающих синдромом болезненного мочевого пузыря. Они получали интерференционный ток на низ живота, а также получали традиционную медицину (назначали антихолинергические препараты (пропиверина гидрохлорид 20 мг/1 раз в день утром) в течение 8 недель подряд. Группа (В): состояла из двадцати пациентов, страдающих синдромом болезненного мочевого пузыря. Они получали традиционную медицину (им вводили антихолинергические препараты (пропиверина гидрохлорид 20 мг/1 раз в день утром) в течение 8 недель подряд.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 11599
        • Al Azhar University
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Египет, 12613
        • Faculty of Physical Therapy- Cairo University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 36 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • их возраст колебался от 25 до 40 лет.
  • их индекс массы тела был > 30 кг/м2

Критерий исключения:

  • Участник с острым вирусным заболеванием.
  • острый туберкулез
  • психические расстройства.
  • доброкачественные или злокачественные опухоли тазовой области

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: интерференционный ток
интерференционный ток с постоянной частотой 100 Гц для обезболивания, затем с использованием ритмичной частоты 1-100 Гц, которые помогают рассасывать инфильтраты и спайки в течение 8 недель подряд
Устройство: интерференционный ток
Лечение проводилось четырьмя вакуумными электродами с влажной губкой, два из которых устанавливались под область поясницы пациента на расстоянии от остистого отростка поясницы на 5 см с каждой стороны, а два других накладывались над надлобковой областью параллельно гребню подвздошной кости.
Активный компаратор: антихолинергические средства
антихолинергические средства (пропиверина гидрохлорид 20 мг/1 раз в день утром) в течение 8 недель подряд
Лекарство: Пропиверина гидрохлорид
пропиверина гидрохлорид 20 мг/1 раз в день утром

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: 8 недель
боль оценивалась по визуально-аналоговой шкале всем участникам обеих двух групп (А, Б)
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс симптомов О'Лири-Санта или индекс интерстициального цистита (ИКСИ)
Временное ограничение: 8 недель
Это полезно для оценки исходных симптомов (включая боль, частоту, никтурию и влияние на деятельность) и эффективности лечения. Индекс проблемы интерстициального цистита (ICPI) документирует беспокоящие симптомы.
8 недель
Концентрация кортизола в плазме
Временное ограничение: 8 недель
У больного утром (в 9 часов утра) взято 5 мл венозной крови, помещенной в пробирку для определения уровня кортизола в крови.
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Главный следователь: ghada eb elrefaye, professor, Department of Physical Therapy for Women's Health, Faculty of Physical therapy, Cairo University, Egypt.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CairoU6

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться