Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af interferentiel elektrisk stimulation på smerteopfattelse og handicapniveau på interstitiel blærebetændelse (IF)

16. februar 2019 opdateret af: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University
I alt 40 frivillige kvinder med diagnosen interstitiel blærebetændelse. Deres alder varierede fra 25 til 40 år; deres kropsmasseindeks var > 30 kg/m2 og blev tilfældigt fordelt til en gruppe (A) modtog interferens i den nedre del af maven, og modtog også traditionel medicin eller gruppe (B) modtog traditionel medicin i 8 på hinanden følgende uger. Begge grupper modtog behandlingsprogrammet i 8 på hinanden følgende uger. Vurdering af smerteopfattelse og handicapniveau for alle patienter i begge grupper (A&B) blev foretaget gennem visuel analog skala, O'Leary-Sant Symptom Index eller Interstitial Cystitis Index (ICSI) og blodkortisolkoncentration blev foretaget før og efter behandlingsprogrammet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fyrre frivillige kvinder diagnosticeret klinisk af gynækolog som smertefuldt blæresyndrom deltog i denne undersøgelse. De blev udvalgt tilfældigt fra det gynækologiske ambulatorium på Al-Zahra Universal Hospital, Al Azhar University, deres alder varierede fra 25 til 40 år, og deres kropsmasseindeks var > 30 kg/m2. Alle deltagere klager over suprapubiske smerter relateret til blærefyldning, ledsaget af andre symptomer såsom øget dag- og natfrekvens. Eksklusionskriterierne for undersøgelsen var som følger: Deltager, der havde akut virussygdom, akut tuberkulose og psykiske lidelser, godartede eller ondartede tumorer i bækkenregionen, Deltager, der havde aktiv endometriose eller havde kunstig pacemaker eller hjertearytmi, Deltager, der havde føleforstyrrelser.

Deltagerne blev tildelt tilfældigt brugte forseglede kuverter i to grupper (A&B) lige mange. Gruppe (A): Bestod af tyve patienter, der lider af smertefuldt blæresyndrom. De modtog interferens i den nedre del af maven og modtog også traditionel medicin (de fik antikolinergika (propiverinhydrochlorid 20 mg/en gang dagligt om morgenen) i 8 på hinanden følgende uger. Gruppe (B): Bestod af tyve patienter, der lider af smertefuldt blæresyndrom. De fik traditionel medicin (de fik antikolinergika (propiverinhydrochlorid 20 mg/en gang dagligt om morgenen) i 8 på hinanden følgende uger

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11599
        • Al Azhar University
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egypten, 12613
        • Faculty of physical therapy- Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

23 år til 38 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • deres alder varierede fra 25 til 40 år.
  • deres kropsmasseindeks var > 30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Deltager, der havde akut virussygdom.
  • akut tuberkulose
  • psykiske lidelser.
  • godartede eller ondartede tumorer i bækkenregionen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: interferensstrøm
interferentiel strøm med en konstant frekvens på 100 Hz til smertelindring, derefter ved at bruge en rytmisk frekvens på 1-100 Hz, der hjælper med at sprede infiltration og adhæsioner i 8 på hinanden følgende uger
Enhed: interferensstrøm
Behandlingen blev påført ved hjælp af fire vakuumelektroder med våd svamp, to af dem blev anbragt under patientens tømmerregion i en afstand fra tømmersøjlens proces med fem cm på hver side, og de to andre blev påført over det suprapubiske område parallelt med hoftekammen.
Aktiv komparator: antikolinergika
antikolinergika (propiverinhydrochlorid 20 mg/en gang dagligt om morgenen) i 8 på hinanden følgende uger
Medicin: Propiverin hydrochlorid
propiverinhydrochlorid 20 mg/en gang dagligt om morgenen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: 8 uger
smerte blev vurderet ved den visuelle analoge skala til alle deltagere i begge to grupper (A, B)
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
O'Leary-Sant Symptom Index eller Interstitial Cystitis Index (ICSI)
Tidsramme: 8 uger
Det er nyttigt til at vurdere baseline-symptomer (herunder smerte, hyppighed, nocturi og indvirkning på aktiviteter) og effektiviteten af ​​behandlinger. Interstitiel blærebetændelse problemindeks (ICPI) dokumenterer symptombesvær.
8 uger
Plasma cortisol koncentration
Tidsramme: 8 uger
5 ml venøst ​​blod blev udtaget fra patienten om morgenen (kl. 9 om morgenen), sat i et rør for at måle niveauet af kortisol i blodet.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ghada eb elrefaye, professor, Department of Physical Therapy for Women's Health, Faculty of Physical therapy, Cairo University, Egypt.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

13. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

18. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CairoU6

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Interstitiel blærebetændelse

Kliniske forsøg med interferensstrøm

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner