Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van interferentiële elektrische stimulatie op pijnperceptie en invaliditeitsniveau op interstitiële cystitis (IF)

16 februari 2019 bijgewerkt door: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University
In totaal 40 vrijwillige vrouwen met de diagnose interstitiële cystitis. Hun leeftijd varieerde van 25 tot 40 jaar; hun body mass index was > 30 kg/m2 en werden willekeurig toegewezen aan een groep (A) kregen interferentiestroom in de onderbuik en kregen ook traditionele medicijnen of groep (B) kregen traditionele medicijnen gedurende 8 opeenvolgende weken. Beide groepen ontvingen het behandelprogramma gedurende 8 opeenvolgende weken. Beoordeling van de pijnperceptie en het invaliditeitsniveau voor alle patiënten in beide groepen (A&B) werd gedaan door middel van een visuele analoge schaal, O'Leary-Sant Symptom Index of Interstitial Cystitis Index (ICSI) en de cortisolconcentratie in het bloed werd uitgevoerd voor en na het behandelingsprogramma.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Aan dit onderzoek namen veertig vrijwilligers deel, vrouwen die door de gynaecoloog klinisch werden gediagnosticeerd als het pijnlijke blaassyndroom. Ze werden willekeurig geselecteerd uit de gynaecologische polikliniek van het Al-Zahra Universal Hospital, Al Azhar University, hun leeftijd varieerde van 25 tot 40 jaar en hun body mass index was > 30 kg/m2. Alle deelnemers klagen over suprapubische pijn die verband houdt met het vullen van de blaas, vergezeld van andere symptomen zoals een verhoogde frequentie overdag en 's nachts. De uitsluitingscriteria van de studie waren als volgt: deelnemer met acute virale ziekte, acute tuberculose en psychische stoornissen, goedaardige of kwaadaardige tumoren van het bekkengebied, deelnemer met actieve endometriose of met een kunstmatige pacemaker of hartritmestoornis, deelnemer met sensorische stoornissen.

Deelnemers kregen een willekeurig gebruikte verzegelde envelop toegewezen in twee even grote groepen (A&B). Groep (A): Bestond uit twintig patiënten die leden aan het pijnlijke blaassyndroom. Ze kregen interferentiestroom in de onderbuik en kregen ook traditionele medicijnen (ze kregen anticholinergica toegediend (propiverinehydrochloride 20 mg/eenmaal daags 's ochtends) gedurende 8 opeenvolgende weken. Groep (B): bestond uit twintig patiënten die leden aan het pijnlijke blaassyndroom. Ze kregen gedurende 8 opeenvolgende weken traditionele medicijnen (ze kregen anticholinergica toegediend (propiverine hydrochloride 20 mg/eenmaal per dag in de ochtend)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte, 11599
        • Al Azhar University
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egypte, 12613
        • Faculty of Physical Therapy- Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 36 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • hun leeftijd varieerde van 25 tot 40 jaar.
  • hun body mass index was > 30 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemer met een acute virale ziekte.
  • acute tuberculose
  • psychische aandoening.
  • goedaardige of kwaadaardige tumoren van het bekkengebied

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: interferentiestroom
interferentiestroom met een constante frequentie van 100 Hz voor pijnverlichting, vervolgens met behulp van een ritmische frequentie van 1-100 Hz die helpt om infiltratie en verklevingen te verspreiden gedurende 8 opeenvolgende weken
De behandeling werd toegepast met behulp van vier vacuümelektroden met een natte spons, twee ervan werden onder het timmerhoutgebied van de patiënt geplaatst op een afstand van 5 cm aan elke kant van het timmerhoutproces spinosus en de andere twee werden aangebracht over het suprapubische gebied parallel aan de crista iliaca.
Actieve vergelijker: anticholinergica
anticholinergica (propiverinehydrochloride 20 mg/eenmaal daags 's ochtends) gedurende 8 opeenvolgende weken
propiverine hydrochloride 20 mg/eenmaal per dag in de ochtend

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 8 weken
pijn werd beoordeeld door de visuele analoge schaal voor alle deelnemers in beide twee groepen (A, B)
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
O'Leary-Sant Symptom Index of Interstitiële Cystitis Index (ICSI)
Tijdsspanne: 8 weken
Het is nuttig bij het beoordelen van basislijnsymptomen (waaronder pijn, frequentie, nycturie en impact op activiteiten) en effectiviteit van behandelingen. De Interstitial Cystitis Problem Index (ICPI) documenteert symptoomproblemen.
8 weken
Plasmacortisolconcentratie
Tijdsspanne: 8 weken
5 ml veneus bloed werd 's ochtends (om 9.00 uur) bij de patiënt afgenomen en in een buisje gedaan om het cortisolgehalte in het bloed te meten.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: ghada eb elrefaye, professor, Department of Physical Therapy for Women's Health, Faculty of Physical therapy, Cairo University, Egypt.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren