- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03844581
간섭적 전기 자극이 간질성 방광염의 통증 인지 및 장애 수준에 미치는 영향 (IF)
연구 개요
상세 설명
산부인과 의사로부터 통증성 방광 증후군으로 임상 진단을 받은 40명의 여성 지원자가 이 연구에 참여했습니다. 그들은 Al Azhar University의 Al-Zahra Universal Hospital에 있는 산부인과 외래 진료소에서 무작위로 선택되었으며, 연령 범위는 25세에서 40세 사이였으며 체질량 지수는 > 30kg/m2였습니다. 모든 참가자는 주간 및 야간 빈도 증가와 같은 다른 증상과 함께 방광 충만과 관련된 치골 상부 통증을 호소합니다. 연구의 제외 기준은 다음과 같다: 급성 바이러스 질환, 급성 결핵 및 정신 장애, 골반 부위의 양성 또는 악성 종양이 있는 참가자, 활성 자궁내막증이 있거나 인공 박동기 또는 심장 부정맥이 있는 참가자, 감각 장애가 있는 참가자.
참가자들은 무작위로 봉인된 봉투를 사용하여 동일한 수의 두 그룹(A&B)으로 배정되었습니다. 그룹 (A): 통증성 방광 증후군을 앓고 있는 20명의 환자로 구성됨. 그들은 하복부에서 간섭 전류를 받았고, 연속 8주 동안 전통 의학(항콜린제(프로피베린 하이드로클로라이드 20mg/하루에 한 번 아침에 한 번)을 투여 받았습니다. 그룹 (B): 통증성 방광 증후군을 앓고 있는 20명의 환자로 구성됨. 그들은 연속 8주 동안 전통 의학(항콜린제(프로피베린 염산염 20mg/하루에 한 번 아침에 한 번)을 투여 받았습니다)
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 11599
- Al Azhar University
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, 이집트, 12613
- Faculty of physical therapy- Cairo University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 그들의 나이는 25세에서 40세까지 다양했습니다.
- 체질량 지수 > 30kg/m2
제외 기준:
- 급성 바이러스성 질환을 앓았던 참가자.
- 급성 결핵
- 정신 질환.
- 골반 부위의 양성 또는 악성 종양
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 간섭 전류
통증 완화를 위해 100Hz의 일정한 주파수로 간섭 전류를 흘린 다음 연속 8주 동안 침윤 및 유착을 분산시키는 데 도움이 되는 1-100Hz의 리듬 주파수를 사용합니다.
|
치료는 4개의 진공 전극을 젖은 스폰지와 함께 사용하여 적용하였고, 그 중 2개는 척수 극돌기에서 각 측면으로 5 cm 떨어진 환자의 요부 부위 아래에 놓였고 나머지 2개는 장골능과 평행한 치골상부에 적용되었습니다.
|
활성 비교기: 항콜린제
연속 8주 동안 항콜린제(프로피베린 염산염 20mg/하루에 한 번 아침에 한 번)
|
프로피베린 염산염 20 mg/1일 1회 아침에
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
시각적 아날로그 척도
기간: 8주
|
통증은 두 그룹(A, B)의 모든 참가자에게 시각적 아날로그 척도에 의해 평가되었습니다.
|
8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
O'Leary-Sant 증상 지수 또는 간질성 방광염 지수(ICSI)
기간: 8주
|
기본 증상(통증, 빈도, 야간 빈뇨 및 활동에 대한 영향 포함)과 치료 효과를 평가하는 데 유용합니다.
간질성 방광염 문제 지수(ICPI)는 증상을 기록합니다.
|
8주
|
혈장 코르티솔 농도
기간: 8주
|
아침(오전 9시)에 환자에게서 5ml의 정맥혈을 채취하여 튜브에 넣어 혈중 코르티솔 수치를 측정했습니다.
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: ghada eb elrefaye, professor, Department of Physical Therapy for Women's Health, Faculty of Physical therapy, Cairo University, Egypt.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CairoU6
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
간질성 방광염에 대한 임상 시험
-
La Tour HospitalRive Droite SA알려지지 않은혈소판 풍부 혈장(PRP) | Supraspinatis Interstitial 부분 두께 눈물스위스
간섭 전류에 대한 임상 시험
-
Stanford UniversityNYU Langone Health; Wills Eye; Otto-von-Guericke University Magdeburg모병
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
Abbott Medical Devices완전한이식형 제세동기(ICD) 또는 심장 재동기화 요법(CRT-D) 장치에 대한 ACC/AHA/ESC 지침을 충족하는 환자영국, 독일
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; The Ministry of Health... 그리고 다른 협력자들완전한