Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Häiritsevän sähköstimulaation vaikutus kivun havaitsemiseen ja vamman tasoon interstitiaaliseen kystiittiin (IF)

lauantai 16. helmikuuta 2019 päivittänyt: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University
Yhteensä 40 vapaaehtoista naista, joilla on diagnosoitu interstitiaalinen kystiitti. Heidän ikänsä vaihteli 25 - 40 vuoden välillä; heidän painoindeksinsä oli > 30 kg/m2 ja heidät jaettiin satunnaisesti ryhmään (A), jotka saivat häiriövirtaa alavatsaan ja saivat myös perinteistä lääketiedettä tai ryhmä (B) sai perinteistä lääkettä 8 peräkkäisen viikon ajan. Molemmat ryhmät saivat hoito-ohjelman 8 peräkkäisen viikon ajan. Kivun havaitsemisen ja vamman tason arviointi molemmissa ryhmissä (A&B) tehtiin visuaalisen analogisen asteikon, O'Leary-Santin oireindeksin tai interstitiaalisen kystiittiindeksin (ICSI) avulla, ja veren kortisolipitoisuus mitattiin ennen hoitoohjelmaa ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen osallistui 40 vapaaehtoista naista, joiden gynekologi oli kliinisesti diagnosoinut kivuliaita virtsarakon oireyhtymää. Heidät valittiin satunnaisesti gynekologisesta poliklinikasta, Al-Zahra Universal Hospital, Al Azhar University, heidän ikänsä vaihteli 25-40 vuotta ja heidän painoindeksinsä oli > 30 kg/m2. Kaikki osallistujat valittavat virtsarakon täyttymiseen liittyvästä suprapubisesta kivusta, johon liittyy muita oireita, kuten lisääntynyt päivä- ja yövuorokausi. Tutkimuksen poissulkemiskriteerit olivat seuraavat: Osallistuja, jolla oli akuutti virussairaus, akuutti tuberkuloosi ja mielenterveyshäiriöt, lantion alueen hyvän- tai pahanlaatuiset kasvaimet, Osallistuja, jolla oli aktiivinen endometrioosi tai jolla oli keinotekoinen tahdistin tai sydämen rytmihäiriö, Osallistuja, jolla oli aistihäiriöitä.

Osallistujat jaettiin satunnaisesti käytetyt suljetut kirjekuoret kahteen ryhmään (A&B) yhtä suureen lukumäärään. Ryhmä (A): Koostui 20 potilaasta, jotka kärsivät kivuliasta virtsarakon oireyhtymästä. He saivat häiriövirtaa alavatsaan, ja he saivat myös perinteistä lääkettä (heille annettiin antikolinergisiä lääkkeitä (propiveriinihydrokloridia 20 mg/kerran päivässä aamulla) 8 peräkkäisen viikon ajan. Ryhmä (B): Koostui 20 potilaasta, jotka kärsivät kivuliasta virtsarakon oireyhtymästä. He saivat perinteistä lääkettä (heille annettiin antikolinergisiä lääkkeitä (propiveriinihydrokloridia 20 mg/kerran päivässä aamulla) 8 peräkkäisen viikon ajan

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 11599
        • Al Azhar University
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egypti, 12613
        • Faculty of physical therapy- Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

23 vuotta - 38 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • heidän ikänsä vaihteli 25-40 vuoden välillä.
  • heidän painoindeksinsä oli > 30 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuja, jolla oli akuutti virussairaus.
  • akuutti tuberkuloosi
  • mielenterveyshäiriöt.
  • lantion alueen hyvän- tai pahanlaatuiset kasvaimet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: häiriövirta
häiriövirta vakiotaajuudella 100 Hz kivun lievittämiseksi, sitten käytetään rytmistä taajuutta 1-100 Hz, mikä auttaa hajottamaan tunkeutumista ja kiinnittymiä 8 peräkkäisen viikon ajan
Laite: häiriövirta
Käsittely suoritettiin käyttämällä neljää tyhjiöelektrodia märällä sienellä, joista kaksi asetettiin potilaan puualueen alle viiden cm:n etäisyydelle puutavarasta piikistä molemmilta puolilta ja kaksi muuta asetettiin suprapubisen alueen päälle suoliluun harjanteen suuntaisesti.
Active Comparator: antikolinergiset aineet
antikolinergiset lääkkeet (propiveriinihydrokloridi 20 mg/kerran päivässä aamulla) 8 peräkkäisen viikon ajan
Lääke: Propiveriinihydrokloridi
propiveriinihydrokloridi 20 mg/kerran päivässä aamulla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
kipu arvioitiin visuaalisella analogisella asteikolla kaikille osallistujille molemmissa kahdessa ryhmässä (A, B)
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
O'Leary-Santin oireindeksi tai interstitiaalinen kystiittiindeksi (ICSI)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Se on hyödyllinen arvioitaessa lähtötilanteen oireita (mukaan lukien kipu, esiintymistiheys, nokturia ja vaikutus toimintaan) ja hoitojen tehokkuutta. Interstitiaalinen kystiittiongelmaindeksi (ICPI) dokumentoi oireiden häiritsemisen.
8 viikkoa
Plasman kortisolipitoisuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Potilaalta otettiin aamulla (klo 9) 5 ml laskimoverta, joka laitettiin putkeen veren kortisolitason mittaamiseksi.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Päätutkija: ghada eb elrefaye, professor, Department of Physical Therapy for Women's Health, Faculty of Physical therapy, Cairo University, Egypt.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 13. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CairoU6

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Interstitiaalinen kystiitti

Kliiniset tutkimukset häiriövirta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa