糖尿病前症の減量を支援するための継続的なグルコースモニタリング
2023年1月12日 更新者：Sun H Kim、Stanford University
前糖尿病患者の減量を支援するためのリアルタイムの連続グルコースモニタリング
この研究の主な目的は、糖尿病前症の過体重/肥満の個人の減量を促進するために、継続的なブドウ糖モニターを断続的に使用するかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
持続的グルコースモニタリング (CGM) は、集中的なインスリン療法を受けている患者の治療に革命をもたらしました。また、その有用性を利用して、前糖尿病患者が健康的なライフスタイルの変更を行うのを支援することもできます。
減量を成功させるには、低カロリー、定期的な運動、自己管理を順守する必要があります。
この提案は、断続的な CGM が、継続的なセルフ モニターとして機能し、健康的な食事の選択と身体活動を導くことによって、減量を成功させるためのこれらすべての要素を促進するという仮説を検証します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Stanford、California、アメリカ、94305
- Stanford
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 過体重/肥満 (BMI 25-40 kg/m2)
- 前糖尿病 (空腹時血糖値 100-125 mg/dL および/または HbA1c 5.7-6.4%)
除外基準:
- 血糖降下薬（メトホルミンなど）について
- 減量薬について
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：CGMプラス栄養士
継続的な血糖値モニター (CGM) と栄養士のサポートの断続的な使用
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持続血糖モニター（CGM）の断続的な使用
管理栄養士との毎月のミーティング
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他の：栄養士のみ
管理栄養士のみのサポート
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管理栄養士との毎月のミーティング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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減量量（kg）
時間枠：ベースラインから研究終了まで (3 か月)
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研究中に減った体重
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ベースラインから研究終了まで (3 か月)
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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30分以上の中程度の身体活動を少なくとも5日間行ったと報告した参加者の数
時間枠：ベースラインから研究終了まで (3 か月)
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ベースラインから研究終了まで (3 か月)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sun Kim, MD、Stanford University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月1日
一次修了 (実際)
2021年12月31日
研究の完了 (実際)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月14日
最初の投稿 (実際)
2019年2月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月12日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。