Kontinuierliche Glukoseüberwachung zur Unterstützung der Gewichtsabnahme bei Prädiabetes
12. Januar 2023 aktualisiert von: Sun H Kim, Stanford University
Kontinuierliche Glukoseüberwachung in Echtzeit zur Unterstützung der Gewichtsabnahme bei Prädiabetes
Das primäre Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob die intermittierende Verwendung eines kontinuierlichen Glukosemonitors die Gewichtsabnahme bei übergewichtigen/fettleibigen Personen mit Prädiabetes erleichtert.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die kontinuierliche Glukoseüberwachung (CGM) hat die Behandlung von Patienten unter intensiver Insulintherapie revolutioniert, und ihr Nutzen kann auch genutzt werden, um Personen mit Prädiabetes dabei zu helfen, einen gesunden Lebensstil zu ändern.
Eine erfolgreiche Gewichtsabnahme erfordert die Einhaltung niedriger Kalorien, regelmäßige Bewegung und Selbstkontrolle.
Dieser Vorschlag wird die Hypothese testen, dass intermittierendes CGM all diese Komponenten für eine erfolgreiche Gewichtsabnahme erleichtern wird, indem es als kontinuierliche Selbstüberwachung fungiert und eine gesunde Ernährungsauswahl und körperliche Aktivität anleitet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
- Stanford
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 99 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Übergewichtig/fettleibig (BMI 25-40 kg/m2)
- Prädiabetes (Nüchternglukose 100–125 mg/dl und/oder HbA1c 5,7–6,4 %)
Ausschlusskriterien:
- Bei blutzuckersenkenden Medikamenten (z. B. Metformin)
- Über Medikamente zur Gewichtsabnahme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: CGM plus Ernährungsberater
Intermittierende Verwendung eines kontinuierlichen Glukosemonitors (CGM) plus Unterstützung durch einen Ernährungsberater
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Intermittierende Verwendung eines kontinuierlichen Glukosemonitors (CGM)
Monatliche Treffen mit einem Ernährungsberater
|
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ANDERE: Nur Ernährungsberater
Nur Unterstützung durch Ernährungsberater
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Monatliche Treffen mit einem Ernährungsberater
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Menge des verlorenen Gewichts (kg)
Zeitfenster: Baseline bis Studienende (3 Monate)
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Gewichtsverlust während der Studie
|
Baseline bis Studienende (3 Monate)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer, die an mindestens 5 Tagen moderater körperlicher Aktivität von 30 Minuten oder mehr berichten
Zeitfenster: Baseline bis Studienende (3 Monate)
|
Baseline bis Studienende (3 Monate)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sun Kim, MD, Stanford University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. August 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
31. Dezember 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Februar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Februar 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
18. Februar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
31. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 49402
- P30DK116074 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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