Monitoraggio continuo del glucosio per aiutare la perdita di peso nel prediabete
12 gennaio 2023 aggiornato da: Sun H Kim, Stanford University
Monitoraggio continuo del glucosio in tempo reale per aiutare la perdita di peso nel prediabete
L'obiettivo principale di questo studio è determinare se l'uso intermittente del monitor continuo del glucosio faciliterà la perdita di peso in soggetti sovrappeso/obesi con prediabete.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il monitoraggio continuo del glucosio (CGM) ha rivoluzionato il trattamento dei pazienti in terapia insulinica intensiva e la sua utilità può anche essere sfruttata per aiutare le persone con prediabete a fare cambiamenti salutari nello stile di vita.
Una perdita di peso di successo richiede l'aderenza a calorie più basse, esercizio fisico regolare e autocontrollo.
Questa proposta metterà alla prova l'ipotesi che il CGM intermittente faciliterà tutti questi componenti per una perdita di peso efficace funzionando come un continuo auto-monitoraggio e guidando scelte alimentari salutari e attività fisica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Stanford
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 99 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sovrappeso/obesi (BMI 25-40 kg/m2)
- Prediabete (glicemia a digiuno 100-125 mg/dL e/o HbA1c 5,7-6,4%)
Criteri di esclusione:
- Su farmaci ipoglicemizzanti (ad es. metformina)
- Su farmaci dimagranti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: CGM più dietista
Uso intermittente di un monitor continuo del glucosio (CGM) più supporto dietetico
|
Uso intermittente di un monitor continuo del glucosio (CGM)
Incontri mensili con un dietista
|
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ALTRO: Solo dietista
Solo supporto dietetico
|
Incontri mensili con un dietista
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Quantità di peso perso (kg)
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dello studio (3 mesi)
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Peso perso durante lo studio
|
Dal basale alla fine dello studio (3 mesi)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero di partecipanti che hanno riportato almeno 5 giorni di attività fisica moderata di 30 minuti o più
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dello studio (3 mesi)
|
Dal basale alla fine dello studio (3 mesi)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sun Kim, MD, Stanford University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 dicembre 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 febbraio 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
18 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
31 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 49402
- P30DK116074 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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