Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontinuerlig glukoseovervågning for at hjælpe med vægttab ved prædiabetes

12. januar 2023 opdateret af: Sun H Kim, Stanford University

Kontinuerlig glukoseovervågning i realtid for at hjælpe med vægttab ved prædiabetes

Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme, om intermitterende brug af kontinuerlig glukosemonitor vil lette vægttab hos personer, der er overvægtige/fede med prædiabetes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kontinuerlig glukoseovervågning (CGM) har revolutioneret behandlingen af ​​patienter i intensiv insulinbehandling, og dens nytte kan også udnyttes til at hjælpe personer med prædiabetes med at foretage sunde livsstilsændringer. Vellykket vægttab kræver overholdelse af lavere kalorier, regelmæssig motion og selvkontrol. Dette forslag vil teste hypotesen om, at intermitterende CGM vil lette alle disse komponenter for et vellykket vægttab ved at fungere som en kontinuerlig selvmonitor og vejlede sunde madvalg og fysisk aktivitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Overvægt/fedme (BMI 25-40 kg/m2)
  • Prædiabetes (fastende glukose 100-125 mg/dL og/eller HbA1c 5,7-6,4%)

Ekskluderingskriterier:

  • På glukosesænkende medicin (f.eks. metformin)
  • På vægttabsmedicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: CGM plus diætist
Intermitterende brug af en kontinuerlig glukosemonitor (CGM) plus diætiststøtte
Enhed: CGM
Intermitterende brug af en kontinuerlig glukosemonitor (CGM)
Andet: Diætist
Månedlige møder med diætist
ANDET: Kun diætist
Kun diætiststøtte
Andet: Diætist
Månedlige møder med diætist

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mængde af vægttab (kg)
Tidsramme: Baseline til afslutning af studiet (3 måneder)
Vægttab under undersøgelsen
Baseline til afslutning af studiet (3 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere, der rapporterer mindst 5 dages moderat fysisk aktivitet på 30 minutter eller mere
Tidsramme: Baseline til afslutning af studiet (3 måneder)
Baseline til afslutning af studiet (3 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sun Kim, MD, Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

18. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

31. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 49402
  • P30DK116074 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner