Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontinuerlig glukoseovervåking for å hjelpe vekttap ved prediabetes

12. januar 2023 oppdatert av: Sun H Kim, Stanford University

Kontinuerlig glukoseovervåking i sanntid for å hjelpe til med vekttap ved prediabetes

Hovedmålet med denne studien er å finne ut om intermitterende bruk av kontinuerlig glukosemonitor vil lette vekttap hos personer som er overvektige/fedme med prediabetes.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kontinuerlig glukoseovervåking (CGM) har revolusjonert behandlingen av pasienter på intensiv insulinbehandling, og dens nytte kan også brukes til å hjelpe personer med prediabetes med å gjøre sunne livsstilsendringer. Vellykket vekttap krever overholdelse av lavere kalorier, regelmessig mosjon og egenkontroll. Dette forslaget vil teste hypotesen om at intermitterende CGM vil lette alle disse komponentene for vellykket vekttap ved å fungere som en kontinuerlig selvovervåking og veilede sunne matvalg og fysisk aktivitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Stanford

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Overvekt/fedme (BMI 25-40 kg/m2)
  • Prediabetes (fastende glukose 100-125 mg/dL og/eller HbA1c 5,7-6,4%)

Ekskluderingskriterier:

  • På glukosesenkende medisiner (f.eks. metformin)
  • På vekttapsmedisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: CGM pluss kostholdsekspert
Periodisk bruk av en kontinuerlig glukosemonitor (CGM) pluss kostholdshjelp
Enhet: CGM
Periodisk bruk av en kontinuerlig glukosemonitor (CGM)
Annen: Kostholdsekspert
Månedlige møter med kostholdsveileder
ANNEN: Kun kostholdsekspert
Kun kostholdsekspertstøtte
Annen: Kostholdsekspert
Månedlige møter med kostholdsveileder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mengde vekttap (kg)
Tidsramme: Grunnlinje til slutten av studiet (3 måneder)
Vektnedgang under studien
Grunnlinje til slutten av studiet (3 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall deltakere som rapporterer minst 5 dager med moderat fysisk aktivitet på 30 minutter eller mer
Tidsramme: Grunnlinje til slutten av studiet (3 måneder)
Grunnlinje til slutten av studiet (3 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Samarbeidspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sun Kim, MD, Stanford University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

31. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 49402
  • P30DK116074 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på CGM

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere